Julien PRADEL

En résumé

Entreprises

• GlaxoSmithKline - Consultant projet d'alignement réglementaire au QC

  Marly-le-Roi 2012 - maintenant Représentant QC transversal pour un projet d'alignement entre les opérations et les dossiers de soumission.
  Participation aux décisions/stratégies d'alignement aux pharmacopées
  Gestion des changes controles de remédiation
  Amélioration Continue
  
  Qualification de nouvelles matières premières de "grade pharma"
  
  Specific Gap analysis between Chinese Pharmacopeia and In House monographs.
  Development of an impact assessment process between sites for change control.

• GSK Vaccines - Consultant Validation Systemes Analytiques

  2010 - 2012 Validation de systèmes Analytiques Complexes
  Gestion de projets d'amélioration transversaux
  Harmonisation mondiale des pratiques de Validation de systèmes Analytiques
  Développement de package de formation
  Formations et support techniques pour et à l'étranger
  Veille technologique
  Veille reglementaire
  

• GSK pour cyberconseil - Ingénieur Validation

  2006 - 2006 - Revue de documents de validation

• BAXTER - Laboratory support supervisor

  Maurepas 2006 - 2010 Missions :
  - Manager la cellule support du laboratoire QC du secteur Biosciences :
  suivi/planification/revue des activités d'un ingénieur Validation IS, d'un ingénieur Qualification, d'un ingénieur LIMS et d'un spécialiste LIMS
  - Leader les projets Equipements et LIMS.
  - Leader les qualifications/validations des equipemnts / software et LIMS.
  - Amélioration continue de la gestion des équipements / software et LIMS
  - Evaluer les performances de la cellule support du laboratoire
  - Innover pour améliorer la productivité / la fiabilité / la justesse / la sécurité
  - Accroitre les compétences du personnel en lien avec les outils suscités.
  - Change control management
  - Exception management
  - SOP writing and approbation
  
  Réalisations :
  - Qualification d'un automate de titration ELISA
  - Qualification d'une UPLC-TQD
  - Qualification d'un laveur de plaque
  - Qualification d'un lecteur de plaques
  - Qualification d'un systeme de gestion des tests pyrogen
  - Qualification de spectro UV
  - Qualification de spectrophotometre Na/K
  - Revue du système de qualification
  - Revue du système de gestion des équipements
  
  - KAIZEN Calibration
  - 5S équipements
  - Mise en place des metrics pour la cellule support
  - Réduction des erreurs humaines par automatisation des remontées d'infos dans le LIMS
  - Remise en compliance des équipements du laboratoire Environnement
  
  - Accréditation Yellow belt

• Laboratoires AGREN-TRIA (Gpe Emeraude) - Chargé d'études

  2005 - 2006 AGREN-TRIA : laboratoire d'analyses en Agriculture Environnement et Agroalimentaire du groupe Emeraude.
  
  Mission : Gérer l'ensemble des réclamations, leur valoristaion et le suivi clientèle. Le poste consiste en l'utilisation des remarques client pour faire progresser les méthodes d'analyses, expertiser les problèmes analytiques, aider la direction Qualité à améliorer le système Qualité. Communiquer auprès de l'ensemble des collaborateurs pour harmoniser le travail en équipe et valoriser les compétences de chaque.
  Gestion d'un portefeuille client pour un groupe majeur en environnement, réalisation d'études pour les clients.
  
  
  Réalisations : études techniques, communication importante client et interne, formations techniques pour le service commercial.

• Centre d'Analyse et de Recherche (CAR, CARSO) - Stagiaire développement

  2004 - 2004 CAR : Centre d'Analyse et de Recherche (67) appartenant au groupe CARSO.
  
  Mission (6 mois): développer une méthode de quantification de 200 molécules en un passage sur GC-MS utilisant technique novatrices.
  
  Réalisation : nombreux essais d'extraction et de méthodes de dosage, création d'une méthode dosant plus de 200 µpolluants organiques en un passage de 45 min avec des Limites de Quantification meilleures qu'en routine.
  Réalisation des modes opératoires et des documents Qualité pour le passage en routine en fin de stage
  
  
  Bilan : bibliographie, nombreux contacts fournisseurs, autonomie importante, gestion de projet.

• Tauw Environnement - Stagiaire

  2003 - 2003 Tauw : prélèvement et analyses d'air
  
  Mission (4 mois): réaliser les protocles d'étalonnages et les étalonnages pour l'ensemble du matériel de prélèvement et de mesure sur site en vue d'une accréditation COFRAC.
  
  Réalisation : en collaboration avec Tauw Belgique et Tauw Hollande, réalisation des objectifs : protocle d'étalonnage et de contrôle pour chacun des matériels (analyseurs COVT, NOx, SO2, pompes volumétriques, sondes ...), premiers suivis.
  
  Obtention de l'accréditation prélèvement d'air pour le département air.
  
  Bilan : Aquis importants en Qualité et en métrologie, travail en bureau d'étude, collaboration internationale.

Formations

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

  Strasbourg 2003 - 2004 Biological and chemical analysis

• Université De Bourgogne

  Dijon 2001 - 2003 Contrôle et analyses chimiques

Réseau

• 'bruno 'VENDRIN

• Fanny CAMPELLO

• François-Xavier WIACEK

• Jean-Philippe MOUROUX

• Philippe ZOURABICHVILI

• Pierre VERCHERE

• Robin CHAMOROT

• Stéphanie HILBOLD

• Zaki SELLAM