2010 - 2014* Audits documentaires (protocole, données brutes, rapport) et audits internes (procédé, expérimentations) conformément aux exigences des BPL, BPF et de la norme ISO 17025
* Participation aux audits réglementaires (COFRAC, ANSM, FDA) ;
* Participation aux préparations des revues de direction ;
* Gestion du système documentaire ;
* Participation à la mise en place d'un système de gestion électronique de données (MasterControl) pour la gestion de la documentation et des évènements Qualité : configuration, validation du système, formation des utilisateurs, rédaction de la documentation associée
* Réalisation et traitement de cartographie (Module d'acquisition PC 10, Logiciel LTC10, AOIP) ;
* Participation à la réalisation des opérations d'étalonnage ;
* Supervision des équipements et des conditions environnementales (Logiciel de supervision VISULOG, AOIP) ;
* Gestion du planning des vérifications métrologiques ;
* Participation au suivi des non-conformités relatives aux équipements, appareils et conditions environnementales
NAMSA
- Assistante Qualité
2009 - 2010* Audits documentaires (protocole, données brutes, rapport), audits internes (procédé, expérimentations) conformément aux exigences des BPL, BPF et de la norme ISO 17025
* Participation aux audits externes : évaluation des sous-traitants et fournisseurs ;
* Participation aux audits effectués par les organismes réglementaires (COFRAC, ANSM, FDA) ;
* Archivage ;
* Participation aux préparations des revues de direction ;
* Gestion du planning des validations ;
* Participation à la gestion des dérogations, non-conformités et réclamations ;
* Elaboration d'un plan de prévention
