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Delphine DALIGAND

LYON

En résumé

Mes compétences :
Audit
BPF
BPL
Dispositifs médicaux
ISO17025
Qualité
Microsoft Office

Entreprises

  • NAMSA - Assistante Qualité - Technicienne Métrologie

    2010 - 2014 * Audits documentaires (protocole, données brutes, rapport) et audits internes (procédé, expérimentations) conformément aux exigences des BPL, BPF et de la norme ISO 17025
    * Participation aux audits réglementaires (COFRAC, ANSM, FDA) ;
    * Participation aux préparations des revues de direction ;
    * Gestion du système documentaire ;
    * Participation à la mise en place d'un système de gestion électronique de données (MasterControl) pour la gestion de la documentation et des évènements Qualité : configuration, validation du système, formation des utilisateurs, rédaction de la documentation associée

    * Réalisation et traitement de cartographie (Module d'acquisition PC 10, Logiciel LTC10, AOIP) ;
    * Participation à la réalisation des opérations d'étalonnage ;
    * Supervision des équipements et des conditions environnementales (Logiciel de supervision VISULOG, AOIP) ;
    * Gestion du planning des vérifications métrologiques ;
    * Participation au suivi des non-conformités relatives aux équipements, appareils et conditions environnementales
  • NAMSA - Assistante Qualité

    2009 - 2010 * Audits documentaires (protocole, données brutes, rapport), audits internes (procédé, expérimentations) conformément aux exigences des BPL, BPF et de la norme ISO 17025
    * Participation aux audits externes : évaluation des sous-traitants et fournisseurs ;
    * Participation aux audits effectués par les organismes réglementaires (COFRAC, ANSM, FDA) ;
    * Archivage ;
    * Participation aux préparations des revues de direction ;
    * Gestion du planning des validations ;
    * Participation à la gestion des dérogations, non-conformités et réclamations ;
    * Elaboration d'un plan de prévention
  • NAMSA - Assistante Qualité

    2008 - maintenant
  • NAMSA - Technicienne Qualité

    2008 - 2009

Formations

Réseau