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Sadat AMADOU

Courbevoie

En résumé

Ingénieur biomédical avec une double compétence en Qualité-Validation dans la fabrication et production des dispositifs médicaux implantables.
Mes compétences:
Qualité: réalisation d'Audit (BPL), évaluation des fournisseurs,PDCA, QQOCPQ
Validation: élaboration d'un Master Plan de Validation (équipement + système informatisé); Mise en place du système de validation des procédés de frabrication (stérilisation, conditionnement et nettoyage) et qualification des équipements de fabrication et production de dispositifs médicaux implantables: élaboration de procédures, instructions et enregistrements.
constitution de dossier technique: cahier des charges, dossier de conception (DHR et DMR)
Analyse de risque:AMDEC avec le logiciel TDC
Normes (9001, 13485, 17025 20857, 11607 et 14971), BPL/GLP, BPF/GMP et COFRAC
Techniques: statistiques, CAO (CATIA et Solidworks), environnement règlementaire:

Management de projet CQD et d'équipe
Transfert de technologie d'un site industriel à un autre.

Mes compétences :
Conduite de projet
Affaires réglementaires
CAO et méthodes par éléments finis
Validation des procédés de fabrication DMI
Mise en place du système de validation
Normes ISO(13485 , 11607,20857

Entreprises

  • Assystem - Consultant Ingénieur qualification et validation

    Courbevoie 2017 - maintenant Rédaction de protocole et rapport de qualification des équipements (HVAC, autoclave , des utilités etc )
    Rédaction de protocole et rapport de validation de procédés (stérilisation, conditionnement et nettoyage )
    Définition de la stratégie de qualification et de validation.
  • Amplitude - Chef de projet validation procédés spéciaux

    Valence 2016 - 2017 Validation de procédés spéciaux dans le cadre de la fabrication des dispositifs médicaux implantables
  • symatese aesthetics - Ingénieur validation

    2015 - maintenant Mise en place du systeme de metrologie, qualification et validation des procédés : rédaction des procédures , instructions et enregistrement (protocoles et rapports)
    Qualification (QC/QI/QO/QP) des équipements et utilités
    Validation des procédés de developpement et fabrication des dispositifs médicaux implantables
    Vérification du dossier de conception de produits pour l'obtention du marquage CE
    Transfert industriel de la technologie de fabrication du site de developpement vers le site de production.
  • NAMSA - Ingénieur en Assurance Qualité (Stagiaire)

    2014 - maintenant  Réalisation des audits qualité BPF et BPL
     Réalisation de la qualification d’équipements
     Elaboration du Master plan de validation d’équipements
     Gestion des sous-traitants et des fournisseurs
     Rédaction de rapport et de revue annuelle de direction
  • CNRS/Laboratoire de Multimatériaux et Interfaces UMR 5615 - Ingénieur R&D (Stage)

    2011 - 2011 Missions: Modélisation du Banc de Mastication
    CAO l’arcade dentaire du banc de mastication (dent et arcade) sur CATIA
    Simulation numérique de la trajectoire de mastication sur OpenMeca et Soliddynamics
    Prototype de simulant des variations chimiques de la cavité buccale
  • CNRS/Laboratoire de Multimatériaux et Interfaces UMR 5615 -  Ingénieur d'étude (Stage)

    2010 - 2010 Missions: Cahier des charges du banc de mastication
    Identification des paramètres causant l’usure des biomatériaux dentaires
    Propositions de solutions techniques de conception
    Modélisation du diagramme de Posselt sur OpenMeca
  • Centre Hospitalier Départemental de l'Ouémé et Plateau (Bénin) - Ingénieur en radiologie

    2008 - 2008 Réalisation des examens de petits osseux
    Réalisations des examens de mammographie
    Tests de calibration des appareils Rx
  • Ecole Polytechnique d'Abomey - Ingénieur méthode (Stage)

    2007 - 2007 Missions
    Détermination des dimensions du foyer des tubes RX
    Mesure des foyers des tubes RX
    Evaluation du degré d’usure des foyers des tubes RX

Formations

  • IPROB - Institut De Professionnalisation En Biotechnologies (Lyon)

    Lyon 2013 - maintenant ESSEP5

    Qualité: audit, qualification. Management CQD et par la création d'entreprise. Marketing et vente R&D
  • Institut De Formation Supérieure Biomedicale (Villejuif)

    Villejuif 2011 - 2013 DU de spécialisation biomédicale

    Imagerie médicale, physiologie biostatistique, neuroscience et biomatériaux
    Projets théoriques
    Etat de l'art sur le cœur artificiel. Analyse tribologique critique des différents dispositifs ex-vivo utilisés pour qualifier les implants articulaires : les prothèses du genou et de hanche. Les différents mécanismes de rejets des biomatériaux

Réseau

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