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Lisa SAINTAGNE

Champagne-au-Mont-d'Or

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologie
Consulting
Cosmétique
Dispositifs médicaux
Management
Qualité
Validation
Conseil
Assurance qualité
Amélioration continue
Biotechnologies
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • AlisPharm - CO-FONDATRICE & DIRECTRICE TECHNIQUE

    Champagne-au-Mont-d'Or 2015 - maintenant Recrutement et management d'une équipe d'ingénieurs et pharmaciens spécialisés en assurance qualité, fiabilisation des systèmes (équipements et procédés) et génie des procédés
    Développement commercial
    Animation d'une direction technique : réponse aux appels d'offres, proposition de solutions techniques et management des projets
    Accompagnement des industriels des biotechnologies, industries pharmaceutiques et dispositifs médicaux : métier de l'assurance qualité
    Création et cartographie des processus de l'entreprise

  • CADUCEUM - CO-FONDATRICE & DIRECTRICE TECHNIQUE

    Lyon 2014 - 2015 - Recrutement & Management direct ingénieurs, pharmaciens, managers (200 personnes)
    - 64 référencements & ouverture de comptes Santé
    - Création et animation d’une direction technique : création des offres, réponses appels d’offres (assistance technique ou forfait), suivi des forfaits, accompagnement des clients, création d’une cellule de formation, formation et coaching des consultants
     Expertise technique et accompagnement client : Qualification & validation, AQ gestion CAPA_ gestion des non conformités, Cartographie de processus, Préparation inspection, Formation à la validation des procédés (stérilisation, nettoyage, décontamination…), affaires réglementaires, transfert industriel, assurance qualité système

  • ALTRAN - BUSINESS MANAGER

    2011 - 2014 Responsable d’un centre de profit: responsabilité commerciale, financière et humaine.
    Secteurs d’activité : Industriels de la Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux (Conception et Développement de produits, Ingénierie et Travaux Neufs, Excellence Opérationnelle et mise en conformité réglementaire).
    Recrutement d’ingénieurs, encadrement d’une équipe de consultants. Définition d’un business plan, prospection, déploiement d’offres (forfait ou assistance technique), définition, gestion et suivi technique des projets.

  • ALTRAN - INGENIEUR QUALIFICATION & VALIDATION

    Vélizy-Villacoublay 2006 - 2011 - Intervention pour différents industriels : Sanofi, Merial, Boiron…
    - Qualification & validation initiale ou rétrospective systèmes de production et utilités (autoclaves, remplisseuses, machines de conditionnement, …)
    - Coordination d’une équipe projet _10 consultants ingénieurs
    - Déploiement d’une stratégie site (validation stérilisation / décontamination) = 80 équipements / 10 bâtiments / Réponse réglementaire (FDA / AFSSAPS) et amélioration continue selon référentiels GMP et BPF / Participation aux retours inspections (FDA – AFSSAPS)

Formations

Réseau

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