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Delphine LAFARGE-COURTADON

TENCIN

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En résumé

Coordinateur Management de la Qualite.

Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Outlook
Audit
Association loi 1901
Réseaux sociaux
Internet
Microsoft office
Recherche clinique
Industrie pharmaceutique
BO

Entreprises

  • Corin France SAS - Coordinatrice Management de la Qualité

    2016 - maintenant

  • CADUCEUM - Consultante Qualité

    Lyon 2016 - 2016

  • Tornier - Chargée de Mission Qualité

    Montbonnot Saint Martin 2015 - 2016 - Suivi des actions correctives et préventives,
    - Actions d’amélioration sur le processus de traitement des non conformités,
    - Mise à jour des dossiers produits (AQPe).

  • Tornier - Chargée de Mission Qualité

    Montbonnot Saint Martin 2015 - 2015 Relecture et Validation des procédures globales avant implémentation sur le site France.
    Analyse d'impact et rédaction d'un plan qualité.
    Mise à jour du système documentaire et formation des acteurs.

  • DRCI - CHU Grenoble - Responsable Qualité DRCI

    2013 - 2014  Coordination de la démarche qualité au sein de la DRCI Grenoble
     Mise en place d’un système d’Assurance Qualité (Rédaction du manuel Qualité, procédures…); Veille réglementaire; Gestion documentaire;
     Mise en ligne et gestion du site Intranet DRCI, Communication et Organisation de l’Information,
     Collaboration au travail d’harmonisation des procédures et d’élaboration du système d’assurance qualité commun à la DIRC Rhône-Alpes
     Coordination des réunions de l’équipe « promotion interne » et des réunions du conseil scientifique et technique
     Administrateur EASYDORE / Administrateur SIGREC / Administrateur FORMEDEA
     Référent DGOS : réalisation enquêtes.
     Participation aux groupes de travail du Conseil scientifique de la DRCI du CHUG, (Valorisation Recherche) et aux réunions du Conseil scientifique lors de sélection des projets soumis à l’appel d’offre local.

  • DRCI - CHU Grenoble - ARC promoteur - Référent Qualité

    2011 - 2013 · Responsable de la gestion d’environ 50 dossiers dont le CHU de Grenoble est Promoteur : médicaments,
    hors produits de santé (HPS), dispositifs médicaux et soins courants,
    · Instruction et suivi réglementaire des dossiers auprès du CPP, de l’AFSSAPS, du CCTIRS et de la
    CNIL,
    · Ouverture et fermeture des centres associés pour les projets multicentriques,
    · Suivi et contrôle des essais cliniques au travers de visites de mise en place et de monitoring.
    · Participation au développement d’outils de gestion des essais cliniques, implication dans les
    groupes de travail « qualité de la promotion » de la FHF et « Actions et améliorations » de SIGREC,
    · Veille réglementaire,
    - Mise en place d'une système assurance qualité.

  • Eurofins OPTIMED - Assistante Assurance Qualité

    Gières 2007 - 2009 · Participation à la mise en place de la démarche qualité dans le cadre de la certification ISO 9001 :
    ◊ Revue des processus, cartographie des processus et outils de suivi (mise en place d’indicateurs),
    ◊ Revue du Manuel Qualité,
    · Préparation, organisation et suivi des revues documentaires,
    · Réalisation d'audits internes, mise en place d'actions d'amélioration et suivi,
    · Réalisation d’audits externes,
    · Participation aux audits clients (Industriels pharmaceutiques étrangers, certification)
    · Contrôle qualité des données d'études, monitoring,
    · Audit de saisie au département DMS (Data Management et Statistiques)
    · Coordinateur Technique Adjoint : gestion des commandes du matériel de laboratoire et organisation de l’activité des Techniciens,
    · Pilote du processus maintenance : Création, mise en place et gestion d’une base de données « maintenance », suivi de la maintenance préventive et corrective des équipements de l’unité de pharmacologie clinique, contact fournisseurs.

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