Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Outlook
Audit
Association loi 1901
Réseaux sociaux
Internet
Microsoft office
Recherche clinique
Industrie pharmaceutique
BO
Entreprises
Corin France SAS
- Coordinatrice Management de la Qualité
2016 - maintenant
CADUCEUM
- Consultante Qualité
Lyon2016 - 2016
Tornier
- Chargée de Mission Qualité
Montbonnot Saint Martin2015 - 2016- Suivi des actions correctives et préventives,
- Actions d’amélioration sur le processus de traitement des non conformités,
- Mise à jour des dossiers produits (AQPe).
Tornier
- Chargée de Mission Qualité
Montbonnot Saint Martin2015 - 2015 Relecture et Validation des procédures globales avant implémentation sur le site France.
Analyse d'impact et rédaction d'un plan qualité.
Mise à jour du système documentaire et formation des acteurs.
DRCI - CHU Grenoble
- Responsable Qualité DRCI
2013 - 2014 Coordination de la démarche qualité au sein de la DRCI Grenoble
Mise en place d’un système d’Assurance Qualité (Rédaction du manuel Qualité, procédures…); Veille réglementaire; Gestion documentaire;
Mise en ligne et gestion du site Intranet DRCI, Communication et Organisation de l’Information,
Collaboration au travail d’harmonisation des procédures et d’élaboration du système d’assurance qualité commun à la DIRC Rhône-Alpes
Coordination des réunions de l’équipe « promotion interne » et des réunions du conseil scientifique et technique
Administrateur EASYDORE / Administrateur SIGREC / Administrateur FORMEDEA
Référent DGOS : réalisation enquêtes.
Participation aux groupes de travail du Conseil scientifique de la DRCI du CHUG, (Valorisation Recherche) et aux réunions du Conseil scientifique lors de sélection des projets soumis à l’appel d’offre local.
2011 - 2013· Responsable de la gestion d’environ 50 dossiers dont le CHU de Grenoble est Promoteur : médicaments,
hors produits de santé (HPS), dispositifs médicaux et soins courants,
· Instruction et suivi réglementaire des dossiers auprès du CPP, de l’AFSSAPS, du CCTIRS et de la
CNIL,
· Ouverture et fermeture des centres associés pour les projets multicentriques,
· Suivi et contrôle des essais cliniques au travers de visites de mise en place et de monitoring.
· Participation au développement d’outils de gestion des essais cliniques, implication dans les
groupes de travail « qualité de la promotion » de la FHF et « Actions et améliorations » de SIGREC,
· Veille réglementaire,
- Mise en place d'une système assurance qualité.
Eurofins OPTIMED
- Assistante Assurance Qualité
Gières 2007 - 2009· Participation à la mise en place de la démarche qualité dans le cadre de la certification ISO 9001 :
◊ Revue des processus, cartographie des processus et outils de suivi (mise en place d’indicateurs),
◊ Revue du Manuel Qualité,
· Préparation, organisation et suivi des revues documentaires,
· Réalisation d'audits internes, mise en place d'actions d'amélioration et suivi,
· Réalisation d’audits externes,
· Participation aux audits clients (Industriels pharmaceutiques étrangers, certification)
· Contrôle qualité des données d'études, monitoring,
· Audit de saisie au département DMS (Data Management et Statistiques)
· Coordinateur Technique Adjoint : gestion des commandes du matériel de laboratoire et organisation de l’activité des Techniciens,
· Pilote du processus maintenance : Création, mise en place et gestion d’une base de données « maintenance », suivi de la maintenance préventive et corrective des équipements de l’unité de pharmacologie clinique, contact fournisseurs.
