Mes compétences :
Industrialisation
Industrie pharmaceutique
Production
Assurance qualité
Gestion de projets
Qualification/Validation
Entreprises
BioMérieux
MARCY-L'ETOILEmaintenant
CONSULTYS
- Consultante
LYON2010 - maintenantConsultante pour de grands comptes de l’industrie pharmaceutique.
Responsable Qualité Validation pour le compte de Sanofi Pasteur (depuis août 2014). En charge de :
- Veiller à l’application et au respect des procédures lors de la définition des stratégies de validation,
- Approuver les documents qualité associés,
- Evaluer l’impact sur les validations en cas d’écarts ou anomalies sur les essais de validation
- Evaluer l'impact en cas de changement
- Concevoir des guides de rédaction et des modules de formation à la Validation de Nettoyage
- Participer à l'amélioration des procédures internes au service.
Chef de projet Validation MTech pour le compte de Sanofi Pasteur (2013-2014). En charge de :
- Coordonner des projets de validation de procédé et nettoyage d’équipements,
- Rédiger les protocoles et rapports associés.
Chef de projet Qualification pour le compte de Novacyl (2012-2013). En charge de :
- Piloter la qualification (FAT, SAT, QI, QO et QP) d’un nouvel atelier de production (Equipements, utilités et système de pilotage),
- Participer à la construction du système de management de la Qualité : rédaction de procédures, suivi Actions correctives, gestion des modifications, préparation inspection, etc).
Chef de projet investissement équipement pour le compte de Biomérieux (2010-2011).
En charge de coordonner plusieurs projets d'achat et mise en place d'équipements de production :
- Piloter le projet de la définition des besoins utilisateur à la mise en route de l'équipement en production,
- Définir les besoins utilisateurs, rédiger les cahiers des charges et contacter les fournisseurs,
- Gérer le budget, le planning et les indicateurs du projet.
SANOFI PASTEUR
- Responsable Adjoint Production
Lyon2008 - 2009Adjoint au Responsable production d'un service de Purification de vaccins (18 mois).
En charge de :
- Organiser, coordonner et piloter les activités de production,
- Garantir la réalisation du plan de charge annuel dans le respect des procédures qualité, de la sécurité, de l’hygiène et de l’environnement,
- Animer les équipes opérationnelles et développer les collaborateurs (jusqu'à 26 personnes),
- Participer à l’amélioration des équipements et procédés,
- Vérifier les dossiers de lots de production,
- Analyser les causes en cas de non-conformité sur un lot.
AKKA TECHNOLOGIE
- Ingénieur Projets Industrialisation
Paris2007 - 2008Ingénieur Projet Industrialisation pour le compte de Sanofi Pasteur. En charge de :
- Mettre en place des solutions pour optimiser un procédé de purification de vaccin(centrifugation, diafiltration, extraction, séchage),
- Valider ces modifications et rédiger la documentation associée,
- Optimiser le nettoyage en place des équipements,
PIERRE FABRE MEDICAMENT
- Coordinateur de Projets R&D
Castres2006 - 2006Coordinateur de projets R&D (11 mois) au sein du service de développement de procédés innovants utilisant le CO2 supercritique. En charge de :
- Assurer le développement de procédés innovants(encapsulation, cristallisation, extraction par chromatographie),
- Planifier et suivre la production de lots cliniques pour un nouveau produit,
- Coordonner les activités des 3 techniciens du service,
- Réaliser la veille technologique.
PFIZER INC
- Année de césure en développement pharmaceutique
2004 - 2005Année de césure en développement pharmaceutique. En charge de :
- Étudier les formulations et les propriétés physiques des particules contenues dans les inhalateurs à poudre (granulométrie, spectroscopie, cristallisation...),
- Développer une méthode analytique par calorimétrie.
