Delphine MOLEY - BERGER

En résumé

Entreprises

• BioMérieux

  MARCY-L'ETOILE maintenant

• CONSULTYS - Consultante

  LYON 2010 - maintenant Consultante pour de grands comptes de l’industrie pharmaceutique.
  
  Responsable Qualité Validation pour le compte de Sanofi Pasteur (depuis août 2014). En charge de :
  - Veiller à l’application et au respect des procédures lors de la définition des stratégies de validation,
  - Approuver les documents qualité associés,
  - Evaluer l’impact sur les validations en cas d’écarts ou anomalies sur les essais de validation
  - Evaluer l'impact en cas de changement
  - Concevoir des guides de rédaction et des modules de formation à la Validation de Nettoyage
  - Participer à l'amélioration des procédures internes au service.
  
  Chef de projet Validation MTech pour le compte de Sanofi Pasteur (2013-2014). En charge de :
  - Coordonner des projets de validation de procédé et nettoyage d’équipements,
  - Rédiger les protocoles et rapports associés.
  
  Chef de projet Qualification pour le compte de Novacyl (2012-2013). En charge de :
  - Piloter la qualification (FAT, SAT, QI, QO et QP) d’un nouvel atelier de production (Equipements, utilités et système de pilotage),
  - Participer à la construction du système de management de la Qualité : rédaction de procédures, suivi Actions correctives, gestion des modifications, préparation inspection, etc).
  
  Chef de projet investissement équipement pour le compte de Biomérieux (2010-2011).
  En charge de coordonner plusieurs projets d'achat et mise en place d'équipements de production :
  - Piloter le projet de la définition des besoins utilisateur à la mise en route de l'équipement en production,
  - Définir les besoins utilisateurs, rédiger les cahiers des charges et contacter les fournisseurs,
  - Gérer le budget, le planning et les indicateurs du projet.

• SANOFI PASTEUR - Responsable Adjoint Production

  Lyon 2008 - 2009 Adjoint au Responsable production d'un service de Purification de vaccins (18 mois).
  En charge de :
  - Organiser, coordonner et piloter les activités de production,
  - Garantir la réalisation du plan de charge annuel dans le respect des procédures qualité, de la sécurité, de l’hygiène et de l’environnement,
  - Animer les équipes opérationnelles et développer les collaborateurs (jusqu'à 26 personnes),
  - Participer à l’amélioration des équipements et procédés,
  - Vérifier les dossiers de lots de production,
  - Analyser les causes en cas de non-conformité sur un lot.

• AKKA TECHNOLOGIE - Ingénieur Projets Industrialisation

  Paris 2007 - 2008 Ingénieur Projet Industrialisation pour le compte de Sanofi Pasteur. En charge de :
  - Mettre en place des solutions pour optimiser un procédé de purification de vaccin(centrifugation, diafiltration, extraction, séchage),
  - Valider ces modifications et rédiger la documentation associée,
  - Optimiser le nettoyage en place des équipements,

• PIERRE FABRE MEDICAMENT - Coordinateur de Projets R&D

  Castres 2006 - 2006 Coordinateur de projets R&D (11 mois) au sein du service de développement de procédés innovants utilisant le CO2 supercritique. En charge de :
  - Assurer le développement de procédés innovants(encapsulation, cristallisation, extraction par chromatographie),
  - Planifier et suivre la production de lots cliniques pour un nouveau produit,
  - Coordonner les activités des 3 techniciens du service,
  - Réaliser la veille technologique.

• PFIZER INC - Année de césure en développement pharmaceutique

  2004 - 2005 Année de césure en développement pharmaceutique. En charge de :
  - Étudier les formulations et les propriétés physiques des particules contenues dans les inhalateurs à poudre (granulométrie, spectroscopie, cristallisation...),
  - Développer une méthode analytique par calorimétrie.

Formations

• Chimie Physique Electronique De Lyon CPE Lyon

  Villeurbanne 2000 - 2006

• Lycée Blaise Pascal (Charbonnieres Les Ba)

  Charbonnieres Les Ba 1997 - 2000

Réseau

• Arnault ROCHUS

• Cécile BOURAT

• Emilie CHOMIENNE-CHANU

• Marion PEDOT

• Sophie AUCOUTURIER

• Stéphanie GIRARD

• Stéphanie GYPPAZ (DUCHIRON)

• Thomas VALENTIN