Mes compétences :
Norme ISO 13485
Norme ISO 9001 V2008
Directive 93/42/CEE
Entreprises
LABODIAL
- Responsable Qualité et Affaires réglementaires
2008 - 2015Gestion du système qualité selon ISO 9001 et ISO 13485 (système documentaire, gestion des non conformités et PACP, suivi des indicateurs, surveillance de la salle blanche ISO 8, Suivi des maintenances et étalonnages)
Libération des produits stériles à usage unique pour mise sur le marché
Gestion des dossiers de marquage CE selon la directive 93/42/CEE (classe I à III)
Interlocuteur avec l'ANSM et l’organisme notifié
Organisation, réalisation et rédaction des réunion qualité dont la revue de direction
Veille normative et réglementaire
LABODIAL
- Assistante qualité
2007 - 2008Remplacement du responsable qualité en congés maternité
Revue du système documentaire
MUTABILIS
- Ingénieur de recherche
2006 - 2006Amélioration d'une molécule cible, inhibitrice d'une enzyme. Synthèse organique, Recherche bibliographique
FACULTE DE MEDECINE PARIS V - Laboratoire de Chimie et Biochimie pharmacologiques et toxicologiques
- Stage de Microthèse
2005 - 2005Maître de stage : Dr Isabelle Artaud. UMR 8601, 45 rue des Saints Pères, 75270 Paris Cedex 06 (isabelle.artaud@univ-paris5.fr)
Amélioration de la perméabilité membranaire d'une molécule cible. Synthèse organique. Mise en place des stratégies de synthèses.
GlaxoSmithKline
- Stage élève Ingénieur
Marly-le-Roi 2004 - 2004Amélioration d'une molécule cible pour traiter les symptômes de la schizophrénie. Synthèse organique, présentation orale hebdomadaire en anglais (R&D, service psychiatrie). jennifer.m.roe@gsk.com.
Génie des procédés de CPE Lyon dont la 3ème année en change Gay Lussac à l'ENSCP (Ecole
Nationale Supérieure de Chimie de Paris), secteur Sciences du vivant, option Pharmacologie