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Denis CATHALA

PARIS

En résumé

Mes expériences professionnelles m'ont permis de découvrir les différentes facettes de l'industrie pharmaceutique. Je suis inscriptible en section B et C de l'ordre des pharmaciens et mon objectif de carrière à court terme est d'obtenir un poste de pharmacien responsable d'une structure moyenne (100 - 150 personnes) en distribution ou en production pharmaceutique

Mes compétences :
Santé
Informatique
Industrie pharmaceutique
Management
Formation
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Laboratoires OPODEX Industrie - Responsable Assurance Qualité - PRI

    2008 - 2014 • Revue des dossiers de lot et libération des produits vracs et produits finis dans le respect des dossiers d'AMM et des BPF (2000 à 2500 lot / an).
    • Suivi de la rédaction, mise à jour et application des procédures qualité (environ 300 documents.
    • Approbation du VMP et suivi du plan de qualification / validation (équipements, utilités, produits).
    • Suivi et gestion des déviations (400 à 500 investigations par an) : participation à l'élaboration et approbation des CAPA.
    • Suivi du plan de métrologie sur l'ensemble de 2 sites de production (balances, cuves, thermomètres, pied à coulisse, capteurs de pression ...).
    • Suivi des fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement (audit, réclamation, agrément ...).
  • SOGIPHAR - Responsable Qualité - PRI

    2005 - 2008 • Garant des différents statuts de l’entreprise au niveau réglementaire : Fabricant, Dépositaire, Grossiste, Distributeur en gros, Négoce.
    • Gestion opérationnelle du laboratoire de Contrôle Qualité : élaboration et validation des dossiers de lot, détermination des contrôles qualité à réaliser, respect des exigences du dossier d’AMM pour les médicaments SOGIPHAR.
    • Réalisation des auto-inspections et audits fournisseurs (produits à marque distributeur) dans le cadre des BPF et des BPD.
    • Management du SAV : gestion des réclamations (1300 clients), organisation du suivi qualité des transporteurs et du fonctionnement interne de l’entreprise.
  • TNT COPAL - Pharmacien Responsable

    2003 - 2003 • Responsable du dossier BIORGA (produits cosmétiques et pharmaceutiques) : gestion des stocks, suivi des préparations de commande, formation aux B.P.D.
    • Management d’une équipe de 12 à 15 personnes : qualité, suivi des délais, productivité, relation avec intérimaires.
    • Responsable des activités pharmaceutiques (libération des lots, état des lieux).
  • SANOFI AVENTIS - ASSISTANT DE PRODUCTION

    Paris 2001 - 2002 • Management d’une équipe de 6 à 8 préparateurs, dans le respect des B.P.D.
    • Formation des utilisateurs aux procédures Qualité dans une unité de distribution.

Formations

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