RENNES
J’ai travaillé 6 ans chez des installateurs intégrateurs de Zones d’Atmosphère Contrôlée en tant que chargé d’affaires pour les industries pharmaceutiques, micro électroniques, agro alimentaires et dans le secteur hospitalier. Cette première expérience m’a permis d’acquérir des connaissances techniques, des méthodes de gestion de projets et une sensibilisation à la réalité du terrain.
J’ai complété durant 2 ans ces premières expériences en travaillant sur des équipements de procédés de formes solides en rejoignant une ingénierie spécialisée dans la conception de granulateurs sécheurs à lit d’air fluidisé et de turbines de pelliculage et/ou de dragéification.
J’ai travaillé 10 ans dans l’ingénierie Pharmaplan en tant que consultant sénior en validation et comme expert technique et réglementaire dans le domaine des conceptions et des qualifications des Zones d’Atmosphères Contrôlée.
Pendant ces années, j’ai pu mixer mes connaissances techniques avec les dispositions réglementaires au regard des Spécifications, de la Conception, des Qualifications d'Installation, Opérationnelle et de Performance.
Les lectures et les interprétations des textes réglementaires m’ont permis de mener a bien des audits et des évaluations technico réglementaires qui nécessitent des connaissances et des compétences dans ces 2 domaines afin d’optimiser la conception et la mise sous Assurance Qualité des systèmes au juste niveau. J'étais impliqué sur des problématiques liées à la production et la qualité, à la croisée des préoccupations des équipes de l’ingénierie et de la validation.
A présent, je travaille depuis 3 ans dans une société d’études et de conseils Axé-Pharma en tant que responsable du département “Mise en Service documentée et Qualification”.