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Denys DURAND-VIEL

PARIS 1

En résumé

Je propose mes services comme consultant senior pour les dispositifs médicaux.
J'ai 40 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux. J'ai réalisé près de 800 audits d'entreprises médicales de toutes tailles dans des contextes culturels très divers. Mon CV inclut 20 ans d'expérience comme auditeur dans des organismes notifiés, mais aussi la fonction de Directeur Qualité et Affaires Réglementaires chez un fabricant d'implants pour le rachis.
J'ai travaillé 1 an en Allemagne (Munich) et 2 ans au Japon (Tokyo). Je parle couramment l'anglais et l'allemand.

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires
Qualité
Directive 93/42 CEE
EN ISO 13485

Entreprises

  • DM Experts SAS - Président

    PARIS 1 2014 - maintenant "DM Experts" est un réseau de consultants spécialisés dans les dispositifs médicaux. Je l'ai créé en partenariat avec Céline Garcia (MediQual Consulting) pour faciliter la recherche de consultants par les entreprises du secteur médical. Les prestations que nous proposons sont décrites sur notre site www.dm-experts.fr.

  • TÜV Rheinland France, Courbevoie - Directeur du Département Médical

    Courbevoie 2006 - 2014

  • SpineVision - Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    Lyon 2005 - 2006

  • TÜV Product Service - Directeur de succursale

    1995 - 2005

  • TÜV Product Service Japan, Tokyo - Responsale de l'activité "Médicale"

    1993 - 1995

  • TÜV Product Service, Munich - Auditeur Systèmes Qualité et marquage CE

    1992 - 1993

  • GLEM (Groupement les laboratoires d'Essais des Matériels de Technique Médicale) - Chef des Laboratoires

    1988 - 1992

  • SODETEG (Groupe Thomson) - Ingénieur spécialiste dispositifs médicaux

    1985 - 1987

  • Union des Groupements d'Achats Publics (UGAP) - Ingénieur biomédical

    1984 - 1985

  • GLEM (Groupement les laboratoires d'Essais des Matériels de Technique Médicale) - Ingénieur d'essais

    1981 - 1983

  • Hôpital d'Auxerre - Ingénieur biomédical

    1978 - 1980

Formations

Réseau

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