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Florence ADOUE

Le Pont de Claix

En résumé

Bonjour,

Pendant deux ans, j'ai occupé un poste d'Ingénieur Qualité Support,ou j'ai participé à la mise en place du système qualité documentaire par la rédaction de procédures et de documents de tracabilité support.
J'ai ensuite évolué vers un poste d'Ingénieur AQ Opérationnelle.Mes fonctions s'organisent autour de deux activités, la qualification et la qualité opérationnelle.Je suis en charge de la qualification d'équipements de laboratoire simples et complexes, j'effectue le suivi et la mise en place de la documentation, ainsi que le suivi des déviations, changements, et CAPA.

Parallèlement, je m'occupe de la mise en place d'un niveau qualité GMP au sein du service R&D.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
BPF
BPL
cGMP
Contrôle qualité
Dispositifs médicaux
FDA
ICH
Industrie pharmaceutique
Qualification
Qualité

Entreprises

  • Becton Dickinson - Ingénieur Assurance Qualité Support

    Le Pont de Claix 2008 - 2009 Assurance qualité :
    Référentiels : BPF, cGMP, ISO 9001, ISO 14644, ICH
    Pharmacopées : Pharmacopées européenne, Pharmacopée américaine
    Méthodes analytiques : HPLC, GC, infrarouge, UV…
    Support documentaire : Création de procédures suivant l'évolution du process,mise à jour des procédures en fonction de la règlementation, optimisation de la traçabilité,mise en place des actions correctives suite aux audits.


    Equipement :
    Cabine de prélèvements de matières premières
    Rédaction de l’analyse de risque « process » et « produit »
    Choix adapté des Equipements de Protection Individuelle
    Nettoyage : gestion du prestataire, procédé de nettoyage et fréquence
    Habillage : Choix selon la classe/grade des zones (sas…) et l’ergonomie
    Déchets : stockage, acheminement, élimination
    Rédaction de la documentation associée : gestion des flux…

  • Sanofi-aventis - Stagiaire Assurance Qualité (laboratoire Contrôle Qualité)

    Paris 2007 - maintenant MISSION D ASSURANCE QUALITE AU LABORATOIRE DE CONTROLE QUALITE

    -Amélioration de la gestion des monographies de contrôle des substances de références pour une mise en cohérence avec la Pharmacopée Européenne 5.

    -Etude de l’impact de données d’analyse (titre, teneur en eau …) des substances de références sur le secteur Production.

    -Amélioration du système qualité documentaire : mise à jour, création et fusion de procédures

    -Rédaction de documents supports pour le maintien du niveau Qualité.

    -Rédaction de documents de traçabilité pour des produits en stabilité

    * Travail en équipe.
    * Relation avec différents acteurs de la Qualité afin de recueillir des informations nécessaires et complètes.
    * Capacité de communication, d'écoute et de synthèse.

  • Laboratoire BIOQUAL (microbiologie, audit, conseil) - Stagiaire Qualité

    2006 - maintenant ETUDE COMPLETE DU PROCESS ANALYTIQUE ET MISE EN PLACE DE PERSPECTIVES D AMELIORATIONS

    -Bilan comptable analytique : temps personnel, coût réactifs…
    -Etude comparative avec 2 méthodes analytiques, Pétrifilms et Tempo.

    Mon étude a démontré que le choix stratégique de l’entreprise n’était pas adapté
    aux besoins et qu’une réflexion sur l’organisation actuelle était plus judicieuse.

    - Participation à la préparation d’un audit COFRAC (ISO 17025)


    * Gestion de notions économiques appliquées à l'évolution d'un système de la Qualité
    * Relation avec les commerciaux de 2 sociétés (3M, Biomérieux)
    * Travail en étroite relation avec la direction et avec les techniciennes du laboratoire.
    * Gestion d'audit

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