Mes compétences :
international
Biologie
Industrie pharmaceutique
Recherche et Développement
recherche clinique
Gestion de projet
Entreprises
DOCS
- Operations Manager
2013 - maintenantResponsibilities: Management of 50 contractors (CTAs, CRAs, coordinators, project managers, biostatisticians, regulatory affairs and pharmacovigilance officers). Key contact with contractors and operational managers. Performance follow-up. Employees' appraisal. Personal trainings identification and approbation. Team building and collective trainings organization. Administrative support. Contract renewal and negotiations with buyers.
Clients: worldwide pharmaceutical companies, Institutional organizations.
Docs
- Coordinateur en Recherche Clinique (CRC)
2012 - 2013Mission Avril-Octobre 2012: en outsourcing pour un laboratoire pharmaceutique.
Biomédecines: rhumatologie/orthopédie, urologie, maladies auto-immune
Démarrage d'essais cliniques en France, sélection des centres, préparation et suivi des soumissions,
Suivi du déroulement des essais dans le respect des délais et du recrutement prévu,
Point de contact privilégié des investigateurs.
Mission Novembre2012-Janvier 2013: en outsourcing pour une grande CRO.
Responsable du management du Quality Check final d'un grand projet rassemblant 4 études internationales.
Management de 4 CTAs.
Sup Santé Paris
- Intervenant
2011 - maintenantFormation des futures promotions d'ARCs au métier d'ARC et en particulier aux différents types de visites sur site.
Training en anglais, mises en situations.
2 sessions par an
DOCS
- Attachée de Recherche Clinique (ARC) II
2010 - 2012Je travaille en outsourcing pour un laboratoire pharmaceutique. Je travaille sur trois phases III internationales:
- en Leucémie Aiguë Myéloïde réfractaire ou en rechute, pour laquelle je suis l'ARC en charge de tous les centres français,
- deux en Sclérose En Plaque, pour lesquelles je suis en charge de centres en France et Belgique francophone.
- Visites de Monitoring
- eCRFs
- Management des centres
- deadlines serrées pour la collection des données.
Gestions européenne des études: les équipes de management étant situées aux pays Bas ou au Royaume Uni, téléconférences en Anglais plusieurs fois par semaine.
Theradex
- Attaché de Recherche Clinique (ARC)
2008 - 2009Theradex est une entreprise basée à Crawley, UK. Il s'agit d'une société prestataire dans le domaine de la recherche clinique, plus précisément dans la mise en place et la réalisation d'essais cliniques pour des laboratoires pharmaceutiques.
Mon métier consiste à vérifier que ces essais sont conduits dans le respect de la règlementation, que les données récoltées soient exploitables. Je dois aussi monter les dossiers administratifs pour obtenir l'autorisation de mener des essais et les dossiers administratifs pour l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché de médicaments.
Etudes de: phase I, phase II et phase III.
- Monitoring (visites de suivi, de mise en place et de cloture);
- Site management (Inclusions, SAEs);
- Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice);
- Documents Réglementaires;
- Soumissions;
- Conventions;
- International (Royaume Uni, France, Belgique, Italie).
Institut Maurice Lamontagne - Pêches et Océans Canada
- Etudiant Chercheur
2004 - 2007Projet de recherche : Phylogéographie du Phoque Commun de l'Atlantique Nord Ouest : utilisation de moarqueurs microsatellites et de l'ADN mitochondrial
Expériences en laboratoire:
Extractions d'ADN
Génotypage de 10 loci microsatellites
Séquençage de la région contrôle de l'ADN mitochondrial
Analyses des résultats:
Analyses statistiques des données génétiques
Interprétation pour la conservation des phoques communs de l'Atlantique Nord-Ouest
Rédaction d'une thèse de MSc et d'un article scientifique
