Dounia EL MAIMOUNI

En résumé

Entreprises

• Johnson & Johnson - Responsable Affaires Réglementaires Maghreb Afrique et Proche-Orient

  New Brunswick 2015 - maintenant

• Janssen ( Johnson & Johnson) - Chargée d'Affaires Réglementaires Export - Zone Maghreb

  2013 - 2015

• SYNARC - CCBR (CRO) - Clinical Research Associate

  2009 - 2009 En tant qu'expert technique pour la partie imagerie médicale d'études cliniques en oncologie et neurologie de phase III :
  
  - Contacter les centres investigateurs participant aux études cliniques
  - Participer à l'écriture des procédures spécifiques de l'étude
  - Former à distance les centres investigateurs
  - Effectuer le contrôle qualité des examens (CT, MRI, X-Rays, ECHO)
  - Evaluer les sites
  - Emission, suivi et résolution des queries
  - Délinéation de régions d'interêt (graisse sous cutanée, lésions)
  - Préparation des bases de données images pour la lecture centralisée

• SANOFI (Via CRO) - Chargée d'Affaires Réglementaires

  2009 - 2013 Depuis 07/2010 : Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales - Département Réglementaire Global Conformance
  
  Gestion d'un projet de conformité réglementaire à l'international relatif aux variations pharmaceutiques, portant sur 300 spécialités
  - Analyse des prérequis réglementaires pays
  - Participation aux Change Control meeting
  - Définition de la stratégie réglementaire
  - Interactions avec les filiales et sites industriels
  
  
  
  10/2009 - 06/2010 : Chargée d'Affaires Réglementaires - Département Opérations Réglementaires Globales
  
  Gestion d'un projet de migration de données réglementaires relatives au portefeuille des produits Sanofi
  - Plus de 1.500.000 documents correspondant à 985 products ont été migrés
  - Travail sur Documentum avec des délais agressifs
  - Encadrement et formation des nouveaux collaborateurs

• Ministère de la Défense - DGA - Ingénieur microbiologiste

  Paris 2007 - 2008 Ingénieur microbiologiste au sein de la division Analyse des agents biologiques du centre expert de la DGA en matière de risque Nucléaire Radiologique Biologique et Chimique :
  
  Dans le cadre d'un programme de l'Agence Européenne de Défense
  
  - Caractérisation biochimique et moléculaire d'un agent du risque biologique : Planification expérimentale et Optimisation du protocole
  - Etablissement d'une base de données comme support d'évaluation du risque biologique (veille scientifique et technologique)

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Orsay 2007 - 2008 Master 2 Microbiologie appliquée et Génie Biologique (en alternance)
  
  Microbiologie appliquée et Génie Biologique - Spécialité Hygiène - Qualité et Sécurité

Réseau

• Bruno PELOSO DI TEDESCHI

• Claire DREUILLET

• Clément HUSSON

• David RONDY

• Hélène CHAUTARD

• Joel SOUILLAT

• Lyes ALIANE

• Natacha GUILLOT

• Stéphanie TAMHOUA-FONKOUA