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Dounia EL MAIMOUNI

New Brunswick

En résumé

Mes compétences :
Agroalimentaire
Audit
Biologie
Biotechnologies
Chef de produit
Cosmétique
Environnement
Gestion de projets
Ingénieur R&D
Microbiologie
Pharmacovigilance
Qualité
Responsable qualité
Sécurité
Sécurité sanitaire

Entreprises

  • Johnson & Johnson - Responsable Affaires Réglementaires Maghreb Afrique et Proche-Orient

    New Brunswick 2015 - maintenant
  • Janssen ( Johnson & Johnson) - Chargée d'Affaires Réglementaires Export - Zone Maghreb

    2013 - 2015
  • SYNARC - CCBR (CRO) - Clinical Research Associate

    2009 - 2009 En tant qu'expert technique pour la partie imagerie médicale d'études cliniques en oncologie et neurologie de phase III :

    - Contacter les centres investigateurs participant aux études cliniques
    - Participer à l'écriture des procédures spécifiques de l'étude
    - Former à distance les centres investigateurs
    - Effectuer le contrôle qualité des examens (CT, MRI, X-Rays, ECHO)
    - Evaluer les sites
    - Emission, suivi et résolution des queries
    - Délinéation de régions d'interêt (graisse sous cutanée, lésions)
    - Préparation des bases de données images pour la lecture centralisée
  • SANOFI (Via CRO) - Chargée d'Affaires Réglementaires

    2009 - 2013 Depuis 07/2010 : Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales - Département Réglementaire Global Conformance

    Gestion d'un projet de conformité réglementaire à l'international relatif aux variations pharmaceutiques, portant sur 300 spécialités
    - Analyse des prérequis réglementaires pays
    - Participation aux Change Control meeting
    - Définition de la stratégie réglementaire
    - Interactions avec les filiales et sites industriels



    10/2009 - 06/2010 : Chargée d'Affaires Réglementaires - Département Opérations Réglementaires Globales

    Gestion d'un projet de migration de données réglementaires relatives au portefeuille des produits Sanofi
    - Plus de 1.500.000 documents correspondant à 985 products ont été migrés
    - Travail sur Documentum avec des délais agressifs
    - Encadrement et formation des nouveaux collaborateurs
  • Ministère de la Défense - DGA - Ingénieur microbiologiste

    Paris 2007 - 2008 Ingénieur microbiologiste au sein de la division Analyse des agents biologiques du centre expert de la DGA en matière de risque Nucléaire Radiologique Biologique et Chimique :

    Dans le cadre d'un programme de l'Agence Européenne de Défense

    - Caractérisation biochimique et moléculaire d'un agent du risque biologique : Planification expérimentale et Optimisation du protocole
    - Etablissement d'une base de données comme support d'évaluation du risque biologique (veille scientifique et technologique)

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 2007 - 2008 Master 2 Microbiologie appliquée et Génie Biologique (en alternance)

    Microbiologie appliquée et Génie Biologique - Spécialité Hygiène - Qualité et Sécurité

Réseau