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Dupre IRÈNE

RUEIL MALMAISON

En résumé

En poste et à l'écoute du marché pour développer mes compétences au sein de l'Industrie Pharmaceutique.


De nature battante et réactive, je vais jusqu'au bout des choses.
J'apprécie le travail en équipe.
Ma grande faculté d'adaptation, mon autonomie et ma rigueur dans mon travail me permettent d'aller de l'avant et de respecter mes engagements.

Mes compétences :
Assurance Qualité
Audits
CAPA
Change control
Contrôle qualité
Maintenance
Management d'équipe
Processus qualité
Qualification d'équipements
Validation
Liquids products
Sterile products
Medical devices and associated regulation

Entreprises

  • GlaxoSmithKline Consumer Health - Senior QA Manager Contract Manufacturing

    RUEIL MALMAISON 2012 - maintenant
  • Jonhson & Jonhson Santé Beauté France - Chargé d'Assurance Qualité Senior

    2011 - 2012 Management of portfolio of 13 Contractors of OTC products in EMEA area (Europe Middle East):

    Perform GMPs audits and follow-up associated actions plan,
    Implement J&J initiatives and improve Quality at contractoers level,
    Manage Quality issues and investigate on site,
    Perform Quality visits by bringing technical support,
    Impplement new process of PPR review,
    Practice English language on a daily basis at International level
  • GSK, Notre Dame de Bondeville (Mission) - Expert Animateur Assurance Qualité

    2010 - 2010 Coordination de projets de validation (Conditionnement, Laboratoires):
    rédaction/approbation de protocoles et/ou rapports de validation
    Participation active au processus Change Control (Evaluations/Plans d'actions)
    Gestion d'actions d'Amélioration Continue liées à des CAPA
  • GSK, Evreux - Responsable Secteur Laboratoire

    2003 - 2010 Management de 11 Techniciens de Maintenance Laboratoire: développement de la polyvalence et de l'esprit d'équipe, renforcement de l'expertise technique

    Gestion de la Maintenance préventive et curative
    Elaboration et gestion des contrats de Maintenance avec les Fournisseurs
    Qualification des nouveaux équipements de Laboratoire
    Pilotage de la Performance: gestion d'indicateurs, suivi et plans d'actions associés
    Appropriation de processus Qualité: Déviations,Change Control,CAPA, AQI,...
    Interlocuteur lors d'Audits (FDA, AFSSAPS, Groupe,...)

    Amélioration continue:ex.réduction de 50% des tests préventifs des HPLCs
    Mise en place de la gestion des pièces détachées équipements via SAP
  • GlaxoSmithKline, Evreux - Assistante de Compliance

    2000 - 2003 Rédaction de l'Etat de Lieux, de modifications d'établissements et de
    dossiers d'enregistrement dans le cadre de transferts de production
    Contact International avec le Groupe: pratique quotidienne del'Anglais

    Compliance des Politiques Qualité du Groupe et des procédures du site d'Evreux / Refonte documentaire

    Approbations des bulletins d'Analyses
    Remplacement du Manager de l'équipe de 12 pers. (durée: 7 mois)

Formations

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