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Blancreme Épicerie Fine Cosmétique
- Membre de jury professionnel
2016 - 2017
Participation à des commissions de validation de bac pro et CAP par VAE en tant que membre de jury professionnel
Toujours membre pour 2018
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Epicerie Fine Cosmétique
- Responsable Qualité - Production
2014 - maintenant
Définition et suivi de la politique Qualité - Réglementation du site
- Documentation
- Gestion des déviations et réclamations
- Gestion des Change Control
- Sous traitance
- Gestion des enregistrements des nouveaux produits. Veille réglementaire.
Management de la Production et de la Sécurité.
- Pilotage des activités
- Gestion du personnel
- Participation aux développements et salons
Mission ponctuelle en cours:
Définition et pilotage d'un projet d'investissement locaux et équipements pour répondre à une croissance de 30% par an
- Définition des besoins techniques et financiers
- Appels d'offres
- Coordination et suivi des travaux
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GlaxoSmithKline
- RESPONSABLE VALIDATION PROCEDES&NETTOYAGE
Marly-le-Roi
2013 - 2013
Rattachement au département New Supply Product
-garantit l'application des processus validation Procédés et Nettoyage du site
-pilote l'activité Validation pour mettre en routine des procédés capables de délivrer des produits de qualité attendue et de façon robuste dans le respect des délais demandés
- garantit le maintien du statut validé au travers du cycle de vie des produits en appliquant des démarche statistiques et un suivi au sein d'une démarche Control Strategy
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GSK
- Responsable validation
2003 - 2013
Encadrement et animation d'une équipe de cadres et techniciens de projets validation-qualification, prestataires au sein d'unité de production formes inhalées et comprimés
Responsable de l'activité revues de validation annuelles produits et équipements
Maitrise des processus qualité (gestion des changements,réclamations, déviations, CAPA, résolution de problèmes)
Gestion des plans de charges et planification de l'activité
Pilotage de la performance du secteur (indicateurs)
Mise en place de démarches de progrès (5S, Lean Management, indicateurs de suivi rationalisation et standardisation documentaires...)
Interlocuteur audits réglementaires (FDA, ANSM, groupe, clients...) et internes. Aucun commentaire majeur.
Participation aux workshop validation groupe et groupes d'expertise validation nettoyage et politiques de validation
Pilotage d'une démarche statistique appliquée à la validation procédés
Veille réglementaire et mise à jour QMS
Maitrise des référentiels BPF, GMP, ICH, ISPE, GAMP
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Laboratoires GSK
- Responsable Validation
2003 - 2013
Management de l'activité Validation procédés-nettoyage site et Qualification. Définition du Validation Master Plan et approbation de la documentation. Référent Change Control
problème. Interlocuteur Audits. Management direct de 12 personnes (pharmaciens, ingénieurs et prestataires).
* Mise en place d'une démarche statistique Lean 6 sigma appliquée aux validations (vérification continue)
* Pilotage de groupes de travail transverses Validation (Harmonisation des pratiques - Développement du personnel-Veille réglementaire -
* Préparation et suivi des Audits FDA, ANSM, clients passés sans
commentaire majeur.
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GSK
- Chargé de projet validation
2001 - 2003
Coordination et rédaction et réalisation de tests validation-qualification dans une unité de comprimés
Rationalisation des packaging unité
Gestion de projets - Tests FAT-SAT
Analyses de risques
interlocuteur direct audits internes et réglementaires (FDA, ANSM, clients...). Aucun commentaire majeur
Participation avec succès aux lancement nouveaux produits sur le marchés US
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Laboratoires GSK
- Chargé projets
2001 - 2003
Coordination de projets au sein d'une unité comprimés. Définition de la stratégie et réalisation des protocoles et tests.
* Optimisation et rationalisation des procédés comprimés (Packaging-
Procédés - Nettoyage - Equipements)
* Elaboration des dossiers Validation procédés-nettoyage multiproduits ;
- Qualification équipements et revues produits.
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GlaxoSmithKline
- FORMATIONS
Marly-le-Roi
1992 - 2009
-Management : bases de management, gestion de projet, coaching, suivi budgétaire, classification & rémunération, gestion du temps, négociations
-Développement personnel/communication : contact client & communication, accompagner les changements, leadership d'influence
-Qualité : Mise sur le marché américain/FDA, réglementation & compliance, habilitation formateur BPF, change control, Cycle de validation & maintenance, norme ISO22716
-Organisation/méthodes Qualité et Production : résolution de problème, Military Standard, outils lean sigma, Lean Management
-Technique/Métier : Validation nettoyage, Qualification système eau purifiée et climatisation, analyse de risque, démarche stat appliquée à la validation performance
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GlaxoSmithKline
- Responsable secteur de production
Marly-le-Roi
1992 - 2001
Management d’une équipe de production de 30 personnes (techniciens et agents de production) dans le respect des référentiels qualités, des plannings de production, du règlement interne et des politiques du site (secteur pâteux et comprimés)
Développement des collaborateurs (coaching, formation, polyvalence...)
Rédaction de procédures
Réalisation d'audits internes et externes
Animation de chantiers de progrès et d’amélioration continue ayant pour objectif d’augmenter la productivité et diminuer les pertes (TPM, 5S, SMED, Qualité totale)
Interlocuteur direct lors d’inspections FDA pour le lancement de nouveaux produits
Participation aux essais d’optimisation et de validation pour de nouveaux produits et procédés de nettoyage avec le service Développement et Engineering
Rédaction et réalisation des dossiers de validation-qualification
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Laboratoires GSK
- Responsable secteur Production
1992 - 2001
Déclinaison des stratégies site et définition des objectifs, planification, pilotage de performance. Management direct de 10 à 30 personnes.
* Lancement et transposition industrielle, lots d'optimisation, réalisation des dossiers de validation et qualification, des SOP de production. Formation du personnel.
* Pilotage de démarches de progrès Qualité et Productivité.
