Mes compétences :
Data manager
Hygiène
Qualité
Recherche clinique
Industrie pharmaceutique
Agroalimentaire
Ingénieur
Gestion de projet
Supervision
Entreprises
AKKA Benelux - En mission chez Lilly, Mont-Saint-Guibert, Belgique
- Clinical trial outsourcing associate
2010 - maintenantEssais cliniques en endocrinologie (phase 3), oncologie (phases 2 et 3), rhumatologie (phase 3)
•coordonnatrice des opérations de conditionnement et d’envoi de matériel pour essais cliniques par les sous-traitants, contact primaire entre les différents groupes Lilly et les sous-traitants
•négociation des délais si besoin afin d’assurer le respect des dates de livraison
•revue de la documentation pré et post-conditionnement fournie par les sous-traitants
•contact primaire pour la mise en place et suivi des tests FPK (Final Product identity checK)
•gestion des déviations
•suivi des facturations
Quintiles, Illkirch Graffenstaden
- Assistante de gestion de données cliniques
2008 - 2010Premier mondial en recherche clinique.
-validation des données selon les Bonnes Pratiques Cliniques pour la recherche sur la néphropathie lupique (essai clinique de phase 3), l’ostéoporose post-ménopausique (phase 4), le cancer du colon (phase 3), validation des programmes informatiques de vérification des données, force de proposition pour l’amélioration des process
-remplaçante du coordonateur des opérations pour une équipe de 6 personnes
-mentoring, formation et évaluation des nouveaux arrivants sur le projet
-spécialiste en codage des « événements indésirables » et des médicaments, dictionnaires MedDRA et WHO Drug
Lilly France, Fegersheim
- Assistante assurance qualité
2007 - 2007-évaluation de la qualité des lots semi-finis de carpules d’insuline selon les GMP pour autorisation de conditionnement, gestion des déviations et des non-conformités
-support qualité en production et autres services concernant les bonnes pratiques de fabrication et de documentation
-formation / qualification des opérateurs de production au contrôle qualité et suivi des indicateurs de la qualité documentaire
Acadomia, Strasbourg
- Professeur particulier à domicile
2005 - 2007-remise à niveau, préparation aux examens, méthodologie, en mathématiques, physique, chimie et biologie, niveau collège et lycée ; suivi annuel et/ou stages intensifs pendant les vacances scolaires
2005 - 2005-contrôles visuels et physico-chimiques des fromages blancs, laits et crèmes UHT pour la libération des lots
-organisation des contrôles organoleptiques des crèmes fraîches fluides label rouge
-préparation des milieux bactériologiques
-relevés de température des réfrigérateurs, congélateurs et étuves
Charcuterie de la vallée de la Bruche, groupe Auchan, Duttlenheim
- Assistante qualité
2004 - 2004En vue de l’obtention de la certification ISO 9001 version 2000 :
-optimisation de l’ensemble du système documentaire en regard des besoins des différents services (simplification, élimination des doublons, mise à jour)
-mise en service du logiciel de gestion documentaire GDPI2 (hiérarchisation, codage et intégration des documents ; définition des habilitations des utilisateurs)
-formation des utilisateurs à GDPI2 et suivi technique
Hôpitaux Civils de Colmar
- Assistante en hygiène hospitalière
COLMAR1998 - 2003-surveillance et amélioration de la qualité microbiologique de l’environnement, coordonnatrice entre les différents services
-gestion du système documentaire associé et formation du personnel
-réalisation d’analyses statistiques sur les infections et sur les pratiques d’hygiène
-réalisation d'audits qualité sur les protocoles d’hygiène
-mise au point et utilisation d'une méthode de comparaison de souches bactériennes par électrophorèse en champ pulsé en vue de démontrer le caractère épidémique d’une série d’infections
Formations
Université Strasbourg 1 Louis Pasteur (Strasbourg)
