Mes compétences :
Coding
Data Management
Management
Oracle
Entreprises
Quintiles
- Coordinateur de données cliniques
Durham2008 - maintenantSur une étude internationale et multicentrique en Oncologie (Cancer du sein, phase III, 2280 patients, 388 centres, 41 pays) gérée par Oracle Clinical RDC (Remote Data Capture).
Responsabilités concernant les phases de Set-up et de production de l'étude :
Écriture et validation des « edit checks »
Validation de la base de données (design et structure)
Réconciliation des données de randomisation avec IVRS
Réconciliation de données de laboratoire avec tierces parties
“Discrepancy and query managament”
Support au Chef d'équipe à la préparation de stratégies et de « guidelines » pour des procédures de data management
Gestion des données de laboratoires locaux en collaboration avec les ARCs
Préparation et validation de spécifications pour I-Review (à finalité de revue médicale )
Création de User Acceptance Testing (UAT) pour I-Review et autres imports / exports de données vers tierces parties
Coding et revue de termes médicaux (dictionnaires WHO Drug et MedDRA)
Formation de junior au data management
Centre Médico Chirurgical et Obstétrical (CMCO), Schiltigheim
- Stagiaire
2007 - 2007Stagiaire au Centre de Fécondation In Vitro
Responsabilités:
Accueil, installation et instruction des patients venus pour une assistance médicale à la procréation
Traitement du sperme et des ovules après recueillement
Analyse microscopique de spermatozoïdes
Conduite d'une étude clinique et réalisation d'un mémoire intitulé "Impact des vacuoles des têtes spermatiques sur les résultats de FIV et d'ICSI."
