Aptalis SAS
- Pharmacien chargé de pharmacovigilance
2014 - maintenant• Gestion des activités de pharmacovigilance dont celles en lien avec le système Qualité de pharmacovigilance.
• Responsable de la coordination des Plans de Gestion des Risques (PGR).
• Support du Responsable Pharmacovigilance Europe dans sa mission.
Laboratoires Théa
- Stagiaire Affaires Réglementaires post-AMM et Vigilances
CLERMONT FERRAND2013 - 2013Mise à jour et création de procédures de pharmacovigilance, nutrivigilance, matériovigilance et cosmétovigilance.
Mise à jour du PSMF des Laboratoires THEA.
Rédaction de PSUR, détection de signaux et activités de vigilance de routine.
Identification informations disponibles sur les packagings.
Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI), CHU de Clermont-Ferrand
- Stagiaire chargé en vigilance et recherche clinique
2012 - 2012Rédaction de Rapport Annuel de Sécurité, de résumés de rapports de fin d’études.
Saisie de cas dans la base de données Safety Easy (codage MedDRA).
Participation à la rédaction et publication d’une étude épidémiologique.
Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Clermont-Ferrand
- Stagiaire chargé de pharmacovigilance
2012 - 2012Enregistrement, évaluation et déclaration des cas.
Participation aux Plans de Gestions de Risques (PGR).
Recueil de données au Centre d’Etude des Malformations Congénitales en Auvergne (Registre).
Pierre Fabre
- Stagiaire au sein du département des opérations cliniques internationales à Toulouse
Castres2011 - 2011Réalisation d’un cahier d’observation (CRF) et son guide de remplissage, des power point réunion investigateurs.
Participation au suivi du recrutement, au budget investigateur / hospitalier, aux visites de Monitoring, à la rédaction du guide de Monitoring.
Clermont Ferrand2013 - 2013Thèse pour le diplôme de d'Etat de Docteur en Pharmacie
• Difficultés d’approbation des médicaments anti-obésité : les activités post-marketing ont-elles un impact sur les processus décisionnels ?
• Mention très honorable avec félicitations du jury
Université Lille II Droit Et Santé (Lille)
Lille2012 - 2013Master II Réglementation du médicament dans l'Union Européenne
