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Merck
- Technicien Assurance Qualité
Lyon
2006 - maintenant
Rédaction des Annuel Product Review (APR)
-Rédaction de trend analysis produit
-Rédaction Site Master File et Etat des Lieux
-Global Key User Trackwise, key user ManGo
-Formatrice aux Bonnes Pratiques de Fabrication
-Préparation inspections et audits, Pilotage back room
-Rédaction dossier technique et demande de modification
-Rédaction de dossier d'accréditation
-Management de la compliance : Change Control, déviations, procédure des procédures, APR.
-Gestion et traitement des déviations
-Etablissement et suivi du plan directeur de validation ;
-Gestion des change control fabrication et conditionnement.
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Qualité
- Agent de Maîtrise Assurance
2004 - 2006
Encadrement de l'équipe documentaire (3 personnes)
-Simplification du système documentaire
-Vérification des modifications avant approbation ;
-Gestion du planning des modifications de documents
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MERCK SERONO
- Assurance qualité industrie pharmaceutique
Lyon
2002 - maintenant
Assurance qualité 1) formes sèches: fabrication et conditionnement: gestion des deviations, trackwise: lead key user, formation deviations, change control, CAPA) 2) compliance règlementaire: Rédaction APR, dossier technique, dossier de demande d autorisation de modification auprès de l ANSM, Etat des lieux et SMF. Dossier d accreditation. formatrice aux BPF.
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Merck
- Technicien Assurance Qualité
Lyon
2002 - 2004
Etablissement, suivi du planning et réalisation d'audit flash.
-Gestion des Réclamations clients, fiches d'anomalies et du plan directeur de validation.
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Merck Serono
- Étudiant
Lyon
2000 - 2002
Pilote galénique, gestion de la fabrication de lots pour essais cliniques, étude de l'incidence des caractéristiques physiques d'une matière première sur un procédé de fabrication (rapport fin d'études)
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Apprentisage TSPI
- Stage
2000 - 2002
pilote galénique :
Sujet de stage : « incidence du changement des caractéristiques physiques d'une matière première sur un procédé de fabrication »
Activités annexes : Pilotage de la fabrication de lots de placebo pour essais cliniques, Optimisation de calibrage
- Assurance Qualité (4 derniers mois de l'apprentissage) :
Gestion des réclamations clients, des fiches d'anomalies et du plan directeur de validation.
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TPI
- Stage
1999 - 2000
Fabrication formes sèches :
Sujet de stage : « passage des procédures en modes opératoires ».
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Pharmacie ci-dessous
- Apprentissage Préparateur
1993 - 1999
en Pharmacie Pharmacies: ANGLES ET RENAUD (45400 Fleury-les-aubrais), LOREAUX (45470 Loury), ANDRIEU (45470 Loury)
