Menu

Elise SAUVARD

Lyon

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • Merck - Technicien Assurance Qualité

    Lyon 2006 - maintenant Rédaction des Annuel Product Review (APR)
    -Rédaction de trend analysis produit
    -Rédaction Site Master File et Etat des Lieux
    -Global Key User Trackwise, key user ManGo
    -Formatrice aux Bonnes Pratiques de Fabrication
    -Préparation inspections et audits, Pilotage back room
    -Rédaction dossier technique et demande de modification
    -Rédaction de dossier d'accréditation
    -Management de la compliance : Change Control, déviations, procédure des procédures, APR.
    -Gestion et traitement des déviations
    -Etablissement et suivi du plan directeur de validation ;
    -Gestion des change control fabrication et conditionnement.
  • Qualité - Agent de Maîtrise Assurance

    2004 - 2006 Encadrement de l'équipe documentaire (3 personnes)
    -Simplification du système documentaire
    -Vérification des modifications avant approbation ;
    -Gestion du planning des modifications de documents
  • MERCK SERONO - Assurance qualité industrie pharmaceutique

    Lyon 2002 - maintenant Assurance qualité 1) formes sèches: fabrication et conditionnement: gestion des deviations, trackwise: lead key user, formation deviations, change control, CAPA) 2) compliance règlementaire: Rédaction APR, dossier technique, dossier de demande d autorisation de modification auprès de l ANSM, Etat des lieux et SMF. Dossier d accreditation. formatrice aux BPF.
  • Merck - Technicien Assurance Qualité

    Lyon 2002 - 2004 Etablissement, suivi du planning et réalisation d'audit flash.
    -Gestion des Réclamations clients, fiches d'anomalies et du plan directeur de validation.
  • Merck Serono - Étudiant

    Lyon 2000 - 2002 Pilote galénique, gestion de la fabrication de lots pour essais cliniques, étude de l'incidence des caractéristiques physiques d'une matière première sur un procédé de fabrication (rapport fin d'études)
  • Apprentisage TSPI - Stage

    2000 - 2002 pilote galénique :
    Sujet de stage : « incidence du changement des caractéristiques physiques d'une matière première sur un procédé de fabrication »
    Activités annexes : Pilotage de la fabrication de lots de placebo pour essais cliniques, Optimisation de calibrage
    - Assurance Qualité (4 derniers mois de l'apprentissage) :
    Gestion des réclamations clients, des fiches d'anomalies et du plan directeur de validation.
  • TPI - Stage

    1999 - 2000 Fabrication formes sèches :
    Sujet de stage : « passage des procédures en modes opératoires ».
  • Pharmacie ci-dessous - Apprentissage Préparateur

    1993 - 1999 en Pharmacie Pharmacies: ANGLES ET RENAUD (45400 Fleury-les-aubrais), LOREAUX (45470 Loury), ANDRIEU (45470 Loury)

Formations

Réseau