Paris
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Mise en oeuvre des mesures 5.4 et 7.16 du Plan Cancer 3
Coordination du Comité de Patients pour la Recherche Clinique en Cancérologie (CPRC): plus de 85 membres actifs, patients ou proches, représentant les différentes pathologies dans le domaine du cancer, et répartis sur toute la France.
FINALITÉ :
Apporter une meilleure information aux patients susceptibles d’entrer dans un essai thérapeutique afin que chacun puisse faire un choix libre et éclairé.
ESSAIS CONCERNÉS :
Tous les essais en lien avec la cancérologie : recherches interventionnelles ou non interventionnelles (épidémiologique, santé publique…) dès l’instant où un consentement éclairé est requis.
OBJECTIFS :
1- Relire les notes d’information et de consentement (NIFC) qui décrivent les conditions de réalisation et de déroulement de chaque étude, afin de renforcer la qualité et l’accessibilité de celles-ci, en :
- vérifiant que les objectifs, les moyens, les contraintes et les bénéfices de l’essai sont suffisamment clairs, afin de faciliter une prise de décision éclairée.
- suggérant, le cas échéant, des mesures et des évolutions de pratique visant à améliorer la qualité de vie des patients.
L’objectif est de proposer à tous les promoteurs académiques ou industriels d’essais cliniques en cancérologie, la relecture de leurs NIFC par le CPRC afin qu’à terme 100% des notes d’information soient relues par ce dernier.
2- Relire les lettres d’intention et synopsis avancés. Cette implication plus précoce des patients relecteurs dans la recherche clinique, en recueillant leurs avis éclairés sur les conditions du déroulement de l’étude permet aux promoteurs de mieux ajuster les contraintes d’un essai en respectant la qualité de vie des patients inclus.
3- À la demande des promoteurs, travail sur la publication des résultats globaux transmis aux investigateurs à destination des patients.
Contacts pour les promoteurs : elodie.begue at ligue-cancer.net & marie.lanta at ligue-cancer.net
