Effi-Stat
- Statisticienne
2008 - maintenant
• Indications thérapeutiques : Hypertension Artérielle Pulmonaire, Cancer du sein, maladie d’Alzheimer.
• Missions :
- Participation à l’élaboration des aspects méthodologiques et à la rédaction des parties statistiques du protocole (méthodes d’analyse statistique, calcul d’effectif),
- Revue du CRF et du data validation plan,
- Rédaction du plan d’analyse statistique,
- Programmation de l’analyse statistique et interprétation des résultats,
- Rédaction du rapport statistique,
- Participation à la préparation de publications basées sur les résultats de l’analyse statistique.
• Méthodes utilisées :
- Survie,
- Plans séquentiels, analyses intermédiaires,
- Méthodes diagnostiques.
Sanofi-aventis
- Statisticienne
Paris
2008 - 2009
• Indications thérapeutiques: Fibrillation auriculaire/ventriculaire, Tachycardie ventriculaire.
• Missions :
Au sein de l’équipe statistique, participation à la préparation d’un Advisory Committee et de la soumission à l’EMEA sur un pool d’études de phase III :
- Programmation de l’analyse statistique et interprétation des résultats,
- Rédaction de la partie statistique des documents de soumission,
- Participation à la préparation de publications basées sur les résultats de l’analyse statistique.
Au sein de l’équipe clinique, mise en place d’une étude dose ranging de phase II :
- Revue du CRF, du data monitoring plan et du data management plan,
- Participation à la mise en place de l’IVRS et du Comité d’Adjudication.
• Méthodes utilisées :
- Survie,
- Régression logistique.
