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Agnès DUCHANGE (JOURDAN)

VALBONNE

En résumé

Statisticienne de formation (ISUP), j'ai complété celle-ci par le diplôme du CESAM (Méthodologie et Epidémiologie) afin de me tourner vers la biostatistique.

Durant les cinq années passées au sein de la division Biostatistique des Laboratoires Servier, j’ai acquis une solide expérience dans le développement pharmaceutique. J’ai eu l’opportunité de participer à différentes phases d’un développement clinique (aspects méthodologiques, logistiques et réglementaires notamment) et ce, sur différents axes thérapeutiques.

Suite à mon déménagement dans le sud de la France, je travaille maintenant pour Effi-Stat, société spécialisée dans le traitement statistique des données biomédicales (basée sur Paris mais ayant des locaux à Sophia-Antipolis).

Ma rigueur et mon goût pour le travail d’équipe m’ont permis de mener à bien les missions inhérentes à mon métier, dans lequel il faut garantir la qualité des analyses et documents fournis et ceci dans un cadre multidisciplinaire (cliniciens, data-managers, rédacteurs, réglementaires, sous-traitants,…). Grâce à ma qualité d’écoute, j’ai su créer des relations de confiance avec chacun de mes interlocuteurs.

Mes compétences :
ISUP
Recherche
Recherche clinique
SAS
Statistician
Statisticien
Statistics
Statistique
Statistiques

Entreprises

  • Effi-Stat - Statisticien

    2008 - maintenant Prendre en charge les aspects statistiques et logistiques d’un projet tels que:
    - la préparation du plan d’analyse statistique
    - la programmation et/ou la validation de l’analyse statistique
    - la contribution au rapport final
    - la gestion des priorités pour le respect des délais
    - la gestion de la qualité
  • Laboratoires SERVIER - Biostatisticien

    2002 - 2007 MES MISSIONS AU SEIN DE LA R&D :
    Biostatisticien sur différents axes thérapeutiques
    puis Responsable Biostatistique de l’axe Métabolisme

    Fonctions de Responsable :
    - Choix et cohérence des stratégies méthodologiques et statistiques sur l’ensemble des études d’un plan de développement en conformité avec les normes internationales
    - Encadrement d’un biostatisticien
    - Planification et évaluation des ressources
    - Veille scientifique, réglementaire et concurrentielle de l’axe thérapeutique

    Fonctions de Biostatisticien :
    - Participation à la mise en place du protocole clinique en collaboration avec les cliniciens : réflexion sur le design, détermination du critère principal et de son expression analytique, calcul du nombre de sujets nécessaires et rédaction du paragraphe statistique
    - Définition et mise en place de la randomisation (incluant la mise en place d’Interactive Response System)
    - Collaboration avec les data-managers pour la finalisation de divers documents : cahier d’observation patient, plan de validation des bases de données, manuel définissant les déviations au protocole, spécifications IRS…
    - Rédaction du plan d’analyse statistique et animation des réunions de Bind-Review
    - Programmation des analyses statistiques sous SAS et présentation des résultats aux cliniciens
    - Rédaction de la documentation statistique pour valider les modèles statistiques utilisés
    - Conseil aux cliniciens et aux rédacteurs sur les aspects statistiques de documents (rapport clinique, publication,…)
    - Rédaction des réponses aux questions méthodologiques des réglementaires
    - Suivi de sous-traitance

    Projets Cliniques :
    - Diabète de type II (phases I, II & III, plan de vie d’un médicament), Neurologie (phase I), Psychiatrie (phase III), Ostéoporose (phases III - dépôt d’AMM)
  • Centre de Recherche CERIES - Statisticien

    2002 - 2002 CDD de 3 mois suite à un stage de fin d'étude :
    Développement d’une méthodologie basée sur la régression PLS, permettant d’identifier une typologie de consommatrices

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