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Elodie CRINIER

PARIS

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En résumé

Pharmacienne thésée, titulaire d’un master « Management de la Qualité », je suis forte d’une expérience de 7 ans acquise au sein des services Qualité des Laboratoires Roche, Wyeth et Pfizer.

Mes compétences :
Qualité
Pharmacie

Entreprises

  • Laboratoires ROCHE - Chargée d'Essais Cliniques au sein de la Pharmacovigilance

    maintenant - Gestion des Evénements Indésirables Graves survenant au cours des essais cliniques, pour transmission au Corporate.
    - Simplification du process Essais Cliniques.

  • Wyeth

    maintenant

  • Laboratoires PFIZER - Responsable Qualité DMOS

    2012 - maintenant • Management d’une équipe de 4-5 personnes.

    • Amélioration continue des processus de gestion des dossiers DMOS et Dons :
    - Rédaction de documents qualité (procédures),
    - Formation des collaborateurs,
    - Conseil auprès des opérationnels,
    - Définition et calcul des indicateurs qualité,
    - Suivi du process de gestion des déviations,
    - Réalisation d’auto-inspections / revues-qualité et mise en place d’actions correctives.

    • Préparation, gestion et suivi des audits (audit corporate, audit de certification de la Visite Médicale) et inspections ANSM.
    • Rédaction de cahiers des charges de prestation et de co-promotion.

    • Pilotage d’un comité dons et partenariats.
    • Publication des dons Associations de Patients à la HAS.

    • Membre actif du groupe projet de déploiement du nouvel outil Transparence « NAYA » permettant la publication des liens d’intérêt conformément à la loi de réforme du médicament et la mise en place d’une gestion électronique des dossiers DMOS et Dons.

  • Laboratoires WYETH puis PFIZER - Pharmacien Assureur Qualité

    2010 - 2012 ● Préparation à l’audit de certification de la Visite Médicale (selon la charte et son référentiel) :
    - Rédaction de documents qualité (procédures, questionnaire audit écrit des prestataires),
    - Définition des populations occasionnelles dans le cadre de la charte de la Visite Médicale,
    - Définition et calcul des indicateurs qualité,
    - Réalisation d’auto-inspection et mise en place d’actions correctives,
    - Conseil et assistance auprès des opérationnels.

    ● Implémentation de l’arrêté sur la visite médicale collective à l’hôpital : chef de projet.
    ● Préparation, gestion et suivi des audits corporate et inspections.
    ● Rédaction de l’état des lieux des établissements pharmaceutiques 2009 -WYETH- à destination de l’Afssaps.

  • Laboratoires ROCHE - Correspondant Qualité Etudes Cliniques et Pharmacovigilance

    2008 - 2009 - Mise à jour et création de procédures (de Monitoring, de Pharmacovigilance, Classement et Archivage).
    - Réalisation de contrôles qualité.
    - Préparation à une éventuelle inspection (mise en évidence de déficiences de process, procédures et proposition d’actions correctives).
    - Veille réglementaire et analyse d’impact sur les process.
    - Support des activités opérationnelles (formation, conseil et assistance).
    - Gestion des ruptures de chaîne du froid survenant sur des médicaments expérimentaux.

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2007 - 2008 Master Management de la Qualité

  • Université Tours Francois Rabelais

    Tours 2001 - 2008 Docteur en pharmacie

Réseau

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