Pharmacienne thésée, titulaire d’un master « Management de la Qualité », je suis forte d’une expérience de 7 ans acquise au sein des services Qualité des Laboratoires Roche, Wyeth et Pfizer.
Mes compétences :
Qualité
Pharmacie
Entreprises
Laboratoires ROCHE
- Chargée d'Essais Cliniques au sein de la Pharmacovigilance
maintenant- Gestion des Evénements Indésirables Graves survenant au cours des essais cliniques, pour transmission au Corporate.
- Simplification du process Essais Cliniques.
Wyeth
maintenant
Laboratoires PFIZER
- Responsable Qualité DMOS
2012 - maintenant• Management d’une équipe de 4-5 personnes.
• Amélioration continue des processus de gestion des dossiers DMOS et Dons :
- Rédaction de documents qualité (procédures),
- Formation des collaborateurs,
- Conseil auprès des opérationnels,
- Définition et calcul des indicateurs qualité,
- Suivi du process de gestion des déviations,
- Réalisation d’auto-inspections / revues-qualité et mise en place d’actions correctives.
• Préparation, gestion et suivi des audits (audit corporate, audit de certification de la Visite Médicale) et inspections ANSM.
• Rédaction de cahiers des charges de prestation et de co-promotion.
• Pilotage d’un comité dons et partenariats.
• Publication des dons Associations de Patients à la HAS.
• Membre actif du groupe projet de déploiement du nouvel outil Transparence « NAYA » permettant la publication des liens d’intérêt conformément à la loi de réforme du médicament et la mise en place d’une gestion électronique des dossiers DMOS et Dons.
Laboratoires WYETH puis PFIZER
- Pharmacien Assureur Qualité
2010 - 2012● Préparation à l’audit de certification de la Visite Médicale (selon la charte et son référentiel) :
- Rédaction de documents qualité (procédures, questionnaire audit écrit des prestataires),
- Définition des populations occasionnelles dans le cadre de la charte de la Visite Médicale,
- Définition et calcul des indicateurs qualité,
- Réalisation d’auto-inspection et mise en place d’actions correctives,
- Conseil et assistance auprès des opérationnels.
● Implémentation de l’arrêté sur la visite médicale collective à l’hôpital : chef de projet.
● Préparation, gestion et suivi des audits corporate et inspections.
● Rédaction de l’état des lieux des établissements pharmaceutiques 2009 -WYETH- à destination de l’Afssaps.
Laboratoires ROCHE
- Correspondant Qualité Etudes Cliniques et Pharmacovigilance
2008 - 2009- Mise à jour et création de procédures (de Monitoring, de Pharmacovigilance, Classement et Archivage).
- Réalisation de contrôles qualité.
- Préparation à une éventuelle inspection (mise en évidence de déficiences de process, procédures et proposition d’actions correctives).
- Veille réglementaire et analyse d’impact sur les process.
- Support des activités opérationnelles (formation, conseil et assistance).
- Gestion des ruptures de chaîne du froid survenant sur des médicaments expérimentaux.
Formations
Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)
Chatenay Malabry2007 - 2008Master Management de la Qualité