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Elodie CUZON

En résumé

A l'écoute du marché pour un nouveau poste en affaires pharmaceutique me permettant de valoriser un MBA en administration des entreprises. Composante gestion de projet recherchée.


Mes compétences :
Assurance Qualité
Gestion de projet
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Labcatal - Pharmacien affaires pharmaceutiques

    2008 - 2014 Affaires réglementaires
    o Rédaction de la partie administrative et dépôt des dossiers d’AMM à l’étranger
    o Rédaction des dossiers de variations pharmaceutiques d’AMM
    o Contrôle de la conformité́ réglementaire de la publicité médicale
    o Elaboration et validation des textes relatifs aux articles de conditionnement (BAT)
    o Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
    o Formation et information des différents services sur les Bonnes Pratiques du site exploitant (BPF, BPD) et sur les évolutions scientifiques et réglementaires et diffusion des informations aux services concernés (développement, marketing, export...)
    o Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
    o Veille bibliographique de pharmacovigilance
    o Rédaction de procédure de respect de la charte de la visite médicale

    Exploitant – Assurance qualité
    o Rédaction et mise en place de procédures inhérentes à l’activité exploitant
    o Rédaction des cahiers des charges sous-traitants et fournisseurs
    o Préparation et suivi des audits internes et externes (dont inspections réglementaires)
    o Suivi de la mise en œuvre des changes control
    o Rédaction de site master file et du dossier technique trimestriel

    Production médicaments expérimentaux
    o Rédaction de procédures de fabrication des médicaments expérimentaux
    o Supervision de la fabrication des médicaments expérimentaux
    o Vérification conformité partie CMC des dossiers d’autorisation d’essais cliniques

    Produits cosmétiques et compléments alimentaires
    o Proposition et mise en oeuvre d'une stratégie technico-réglementaire d’accès au marché
    o Rédaction, constitution, suivi des dossiers réglementaires France et Export
    o Elaboration et validation des textes relatifs aux articles de conditionnement (BAT)
    o Formation et information sur les aspects réglementaires auprès des services concernés
Une expérience absente ?

Vous avez travaillé avec Elodie dans une entreprise qui n'apparaît pas dans son parcours ?

N'hésitez pas à lui suggérer d'ajouter cette expérience en lui envoyant un message. Pour cela ajoutez d'abord Elodie à vos contacts.

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