URC Cochin - Necker
- Technicienne d'Etudes Cliniques / Attachée de Recherche Clinique
2009 - maintenant
Aires Thérapeutiques :
• Thérapie Génique (RBM, Phase I-II, internationale),
• Thérapie Cellulaire (RBM, Phase I-II, multicentrique),
• Immuno-Hématologie (Observationnelle ; RBM, Phase I-II),
• Radiologie (RBM, Phase II, contrôlée)
• Dispositifs Médicaux (RBM, Phase II, randomisée)
• Réanimation (Observationnelle, multicentrique),
• Obstétrique (Observationnelle, multicentrique)
Connaissance de la Réglementation : BPC
Rédaction de documents : Circuits / POS, Présentation de MEP
Conception de CRF
Gestion des prestataires : Transporteurs, Imprimeurs
Communication : Rédaction de Newsletters, Réunion Investigateurs
Soumission réglementaire : Rédaction des amendements
Activités ARC : Visites de MEP, Monitoring, Clôture (site investigateur & pharmacie),
Activités TEC : Aide aux Inclusions et Suivi patients, Remplissage CRF, Notifications EIG