Menu

Elsa GRANGIER

PARIS

En résumé

Je travaille actuellement comme évaluateur non clinique en toxicologie au sein de l'AFSSAPS/DEMEB/UTNC

Mes compétences :
Anglais
Environnement
Industrie pharmaceutique
Polyvalent
Protocole
Toxicologie

Entreprises

  • AFSSAPS/DEMEB/UTNC - Evaluateur Non Clinique (Toxicologie)

    2010 - maintenant Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Direction de l'Evaluation des Médicaments Et des produits Biologiques, Unité Toxicologie Non Clinique

    . Evaluation des dossiers toxicologiques des médicaments dans le cadre des autorisations sur le marché :
    - évaluation des études de toxicité fournies par les laboratoires
    - recherche et évaluation des données toxicologiques de la littérature
    - évaluation du risque pour le patient
    . Echanges avec les experts toxicologues externes à l'Agence
    . Participation aux groupes de travail pré-clinique (médicaments)
    . Veille scientifique et réglementaire
    . Suivi de formations (reprotoxicologie et anglais)
    . Participation aux colloques (ARET, SFTG, SFT...)
  • AFSSA/DIVE/UTST - Evaluateur scientifique Toxicologie

    2009 - 2009 Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, DIrection du Végétal et de l'Environnement, Unité Toxicologie et Santé au Travail

    . Evaluation des dossiers toxicologiques des préparations phytopharmaceutiques dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché :
    - évaluation des études de toxicité aiguë réalisées sur la préparation
    - détermination des valeurs toxicologiques de références pour les substances actives
    - classification toxicologique de la préparation
    - évaluation de l'exposition humaine des opérateurs, travailleurs et des personnes présentes
    . Rédaction de commentaires de la partie toxicologique des monographies de substances actives rédigées par les Etats Membres
    . Participation aux comités d'experts spécialisés
  • Sédifa Laboratoire/Exsymol - Responsable de Laboratoire de Toxicologie In Vitro

    2007 - 2009 Sédifa Laboratoire, sous-traitant d'études physico-chimiques, microbiologiques et pré-cliniques pour le secteur de la pharmacie, la cosmétique et de la chimie.

    . Mise en place et validation de tests in vitro (reglementaires) :
    - mutagenèse (test d'Ames et aberrations chromosomiques)
    - cytotoxicité cellulaire (relarguage rouge neutre et agarose overlay)
    . Mise en place d'un test de tolérance (recherche) sur des épidermes reconstruits (Episkin)
    . Rédaction des protocoles réglementaires
    . Application des Bonnes Pratiques de Laboratoire et suivi des inspections réglementaires
    . Suivi des études réalisées
    . Management d'équipe
    . Relation avec les clients
    . Recherches bibliographiques
  • Centre International de Toxicologie CIT - Stagiaire

    2007 - 2007 Au sein du service de Mutagenèse,
    . Mise en place et validation du test in vitro du micronoyau sur lymphocytes humains ; rédaction du protocole standardisé pour ce test
    . Participation aux tests génotoxiques (réglementaires) : test d'Ames, test de mutations géniques sur cellules L5178Y, test in vitro et in vivo du micronoyau (CHO, rat/souris) et test d'aberrations chromosomiques sur lymphocytes humains

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2006 - 2007 Master Professionnel « Toxicologie et vigilance des produits destinés à l’homme »
  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Lyon 2000 - 2006 Toxicologie

    Doctorat d'Etat en Pharmacie

Réseau

Annuaire des membres :