Mes compétences :
Galénique
Travail en équipe
Capacité d'analyse
Rigueur
Capacité d'adaptation
LIMS
Entreprises
BioAlliance Pharma
- Coordinatrice Projets Développement Pharmaceutique
Paris2011 - maintenantPilotage de deux projets biotechnologiques : développement de la formulation, du procédé de fabrication et des méthodes analytiques en collaboration avec des partenaires académiques et industriels; analyse et planification des coûts et délais; coordination des activités en sous-traitance; participation à la rédaction du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché d’un 3ème projet (format CTD, parties 3.2.P.7. Container Closure System et 3.2.P.8. Stability). Utilisation du simulateur de compression STYLCAM.
Sanofi
- Auditrice Qualité, Assurance Qualité R&D
Paris2010 - 2010Analyse de risques pour la réhabilitation de la salle d’échantillonnage , audits de données analytiques et de dossiers de lot, écriture de Standard Operating Procedures (SOPs), réalisation d'audits internes, mock-PAI.
Sanofi
- Coordinatrice Projets, Département des Sciences Pharmaceutiques
Paris2009 - 2010Gestion de projets en soumission: préparation du Module Qualité du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (format CTD, parties 3.2.P.1. Description and Composition of the Drug Product et 3.2.P.2. Pharmaceutical Development), rédaction du briefing package et du rapport de développement pharmaceutique; coordination de la base de données réglementaire.
Carolina Cardiovascular Biology Center
- Assistante de recherche
2009 - 2009Synthèse et purification d’un fragment d’une protéine procoagulante (chromatographie sur colonne, lyophilisation), détermination de la structure spatiale du fragment par Résonance Magnétique Nucléaire biomoléculaire.
Sanofi
- Cadre de Laboratoire, Service de Caractérisation Physique, Département des Sciences Analytiques
Paris2009 - 2009Projet de Fin d'Etudes: étude de l’influence sur le polymorphisme et le faciès d’un principe actif de l’ajout d’additifs sur mesure lors de la cristallisation en solution.
Utilisation des techniques de caractérisation physique du solide: cristallisation en solution, DRX, DSC, ATG, microscopie.
Laboratoire d'Automatique et de Génie dEs Procédés
- Assistante de Recherche
2007 - 2007Projet de recherche: étude de l’influence de tensioactifs sur la nature et la stabilité de nanocapsules obtenues par la méthode d’émulsion-diffusion.
Caractérisation des nanocapsules par granulométrie laser et microscopie électronique à transmission.
AstraZeneca
- Chimiste Analyste, Département de Recherche et Développement Pharmaceutique et Analytique
Rueil-Malmaison 2007 - 2008Année en entreprise: développement et validation de méthodes analytiques, contrôle qualité, études de stabilité ICH, validation de systèmes automatisés de préparation d'échantillons (Tablet Processing Workstation).
Techniques utilisées: CLHP, dissolution, UV, proche infra-rouge, Karl-Fischer.
Travail en environnent GLP et Lean Sigma.
CARSO
- Technicienne de Laboratoire
Lyon2006 - 2006Stage ouvrier: détection et quantification par Chromatographie Liquide Haute Pression et Chromatographie en Phase Gazeuse des polychlorobiphényles et hydrocarbures aromatiques polycycliques dans des échantillons environnementaux.
BioMérieux
- Stagiaire
MARCY-L'ETOILE2005 - 2005Création d’une base de données pour les documents de management qualité (norme ISO 9001).