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CELLforCURE
- Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle
Les Ulis
2016 - maintenant
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CELLforCURE
- Assistante Assurance Qualité Opérationnelle
Les Ulis
2013 - maintenant
Participe à la mise en place des processus AQ dans le cadre de la création de l'Etablissement Pharmaceutique CELLforCURE pour la fabrication de Médicaments de Thérapies Innovantes dans le respect des BPF.
- Mise en place et suivi de la documentation qualité BPF et pilote
- Garant de la gestion des documents qualité en salle blanche
- Garant du traitement des déviations et de l’analyse de leur impact
- Garant de l'efficacité des CAPA
- Assure le suivi des anomalies, déviations, changements et la mise en œuvre des CAPA
- Participe au suivi des indicateurs qualité
Outils informatiques: pack office (excel, word, power point, visio), outil de GED, logiciel de dématérialisation de la documentation, logiciel de gestion des déviations/changement industriel/CAPA.
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CELLforCURE
- Stagiaire Assurance Qualité
Les Ulis
2013 - 2013
Participation à la mise en place des processus d'assurance qualité en vue de l'ouverture d'un nouvel atelier destiné à la production de médicaments de thérapie innovante.
- création de la documentation pour le DOEP
- élaboration et gestion des documents sous GED
- participation aux phases de qualification des locaux.
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Laboratoires CHEMINEAU
- Stagiaire Assurance Qualité Système
2012 - 2012
Préparation des audits internes 2012
Suivi des audits internes
Mise en place et étude d'un indicateur qualité sur le suivi des audits internes
Participation à l'analyse des risques sur les matières premières.
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ACM Sablé-sur-sarthe
- Technicienne de laboratoire
2011 - 2008
- Analyses microbiologiques d'échantillons alimentaires et pharmaceutiques: découpe, pesée et dilution des échantillons, mise en culture et incubation.
- Habilitations aux postes de découpe et de coulage.
- Enregistrement de la traçabilité du suivi des températures bains-marie.
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Atlantique Analyses SAS La Rochelle
- Stagiaire Assurance Qualité
2010 - 2010
Mise à jour documentaire (manuel qualité et document unique) et démarche qualité pour l’implantation du laboratoire dans de nouveaux locaux.
