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Pharmacie de l'Illette
- Étudiante en pharmacie
maintenant
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AMITIS
- ARC
2014 - maintenant
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ICTA
- ARC Home based
CHALAIS
2013 - 2014
Domaines d’expérience : Oncologie, Hématologie, Ophtalmologie, Gastroentérologie, Endocrinologie, Neurologie, Néphrologie, Médecine générale.
Visite de sélection et pré-sélection téléphonique et physique
- Présentation rapide des objectifs de l'étude, du protocole, du médicament expérimental…
- Faisabilité de l'étude (potentiel de recrutement, matériel nécessaire...).
Visite de mise en place
- Formation d’équipes libérales et hospitalières,
- Gestion des documents réglementaires nécessaires (contrat financier, page de signature du protocole, délégation des taches…).
Visite de suivi
- Validation des points essentiels : Signature des consentements éclairés, déclaration des SAE, validation des critères d’éligibilité et changement dans l’équipe,
- Monitoring complet ou partiel des CRF/eCRF,
- Gestion des queries, des déviations et des documents réglementaires,
- Gestion des traitements expérimentaux réfrigérés ou non (en pharmacie hospitalière ou non).
Visite de clôture
- Mise à jour des classeurs investigateurs,
- Collection des CRF restants – retour des traitements…
Visite de technicienne d’étude clinique,
Rédaction des comptes-rendus de visite, des emails post-visites,
Travail selon les BPC/ICH et des SOP de la société et des différents laboratoires
Nombres d’études gérées simultanément : 4 à 7.
Nombres de centres : 25 à 30.
Déplacements : environ 70% du temps – Déplacements nationaux.
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SEXMOOR
- Assitante R&D et qualité
2011 - 2012
R&D : Mise en place d’une étude clinique dans le traitement de l’arthrose du chien
- Définition des objectifs de l’étude,
- Choix des techniques d’évaluation de l’efficacité en collaboration avec le Vétérinaire Conseil,
- Conception et rédaction du protocole et des CRF avec le Pharmacien Responsable,
- Elaboration du budget de l’étude,
- Collaboration avec une CRO et les investigateurs,
- Rédaction des CR de réunions internes et externes,
- Veille documentaire…
Assurance et Contrôle qualité
- Gestion de la documentation qualité,
- Vérification des dossiers de lots,
- Gestion du suivi de stabilité, de l’échantillothèque,
- Planification, réalisation et suivi
des validations : ZAC, Nettoyage, Production aseptique …),
des contrôles qualités (PF- MP-AC),
des audits internes (recueil d’informations auprès des opérateurs, actions correctrices, formation
- Analyse de risque …
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CHU de Nice
- Externe en pharmacie à la PUI
Nice
2011 - 2011
- Suivi des procédures de gestion et de distribution des médicaments expérimentaux
- Relecture des ordonnances
- Participation aux suivis des armoires de pharmacie dans différents services
- Visites de différents services :
Pharmacie centrale
Préparation des poches de nutrition parentérale
Stérilisation
Reconstitution des chimiothérapies
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CIC (Centre d'Investigation Clinique)
- Option de spécialisation
2011 - 2011
- Participation aux visites de mise en place, d’inclusion et de suivi,
- Saisies de CRF
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CHU de Dijon
- Externe en pharmacie dans le servie de dermatologie
Dijon
2011 - 2011
- Participation aux consultations et visites
- Participation aux visites de mise en place et de suivi d'un essai clinique
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Laboratoire LIMA
- Stage d'innitiation à la recherche
2010 - 2010
- Expérimentation sur l’animal (souris)
- Cytométrie de flux
- Préparation de cellules
- Technique ELISA
Mémoire : "Effet des adjuvants muqueux sur les lymphocytes T régulateurs et T helper dans un modèle murin d’immunisation muqueuse."
