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Emilie FERBUS

SENLIS

En résumé

De formation ingénieur chimiste avec une spécialisation en chimie des matériaux, je suis actuellement responsable Assurance Qualité au sein d'une société de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylene et fabricant de dispositifs médicaux. Mon poste consiste à piloter le système de management de la qualité en assurant la conformité aux référentiels ISO 13485, 21 CFR, et ISO11135 (contrôle qualité, maîtrise des changements, formation). Je suis aussi en charge de la gestion des déficiences (non conformités, déviations, CAPA) et représentant de la société dans le cadre d'audits et inspections.

Entreprises

  • Sterigenics - Quality Assurance Manager

    2013 - maintenant Sterilization with ethylene oxyde / Manufacturing of sterile injection kit
    Quality Management System (ISO 13485, 21 CFR, 11135) :
    - Quality control
    - Change control
    - Training
    - Management of deficiencies : non conformance, deviations, CAPA, complaints
    - Facility Quality representative during audits and inspections

  • Hutchinson Santé - Responsable Qualité / Process / Validation

    Paris 2012 - 2013 - Pilotage du système de management de la qualité (ISO 13485 et 21CFR)
    - Supervision du contrôle qualité
    - Libération de lots
    - Qualification d'équipements et validation de procédés
    - Soutient technique à la production
    - Mise en oeuvre d'outils d'amélioration (green belt).

    Manager d'une équipe de 3 personnes

  • Hutchinson Santé - Ingénieur Produit, Process, Validation et méthodes

    Paris 2011 - 2012 R&D : Développement de gants spécifiques et soutien technique à la production (mise au point et amélioration de formulations de polymères en milieu solvant et latex)

    Réglementaire : participation à la rédaction de 510(k), maintient du design history file en vue de l'obtention d'un agrément pour la mise sur le marché US

    Qualité : validation de procédés et qualification d'équipements. Amélioration continue des procédés de fabrication

  • Hutchinson Santé - Ingénieur développement

    Paris 2008 - 2011 Développement de gants chirurgicaux

    - Mise au point et optimisation de formulation d'élastomère et de latex pour le développement d’un nouveau gant à usage médical.
    - Recherche de fournisseurs
    - Réalisation de prototype en pilote

  • Solvay - Projet de fin d'étude - Ingénieur R&D

    Paris 2007 - 2007 Amélioration de films plastiques à destination de l'industrie pharmaceutique et alimentaire

Formations

Réseau

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