Mes compétences :
Assistante
Qualité
Santé
Administratif
Industrie pharmaceutique
Pédagogie
Dossiers de lot
APR
Organisation du travail
Entreprises
H2 Pharma
- Chargée d'assurance qualité
2014 - maintenantRevue des dossiers de lots en vue de leur libération (produits finis, matières premières)
Gestion des déviations et réclamations
Gestion des Revues Qualité Produit (programmation, devis, rédaction, transmission aux donneurs d'ordre)
Gestion des audits fournisseurs et sous-traitants (planning, gestion prestataires, suivi des CAPA...)
Revue cahier des charges (donneurs d'ordre, fournisseurs)
Gestion des validations process
Rédaction de procédures, formation du personnel aux BPF, mise en place de délégation de contrôle MP, métrologie, participation à la validation de nettoyage, enregistrement change control, dérogations, participation aux audits (internes, externes et donneurs d'ordre) et inspection, déclaration annuelle des stupéfiants, participation à la rédaction du document état.
2008 - 2014Constitution, revue et archivage des dossiers de lot et transmission aux donneurs d’ordre
Réception, vérification et envoi des échantillons aux donneurs d’ordre.
Gestion des échantillons de l’échantillothèque légale.
Expédition des produits finis chez les dépositaires pour distribution.
Préparation et validation de la documentation de réception/prélèvement MP/AdC.
Création et mise à jour des monographies de contrôle selon la Pharmacopée et l’AMM.
Création et suivi des dossiers de validation analytique et process.
Gestion des études de stabilité (échéancier, planification et suivi des analyses, enregistrement et transmission des résultats)
Participation à la revue annuelle qualité produit
Laboratoire Recherche - Université de Rouen
- Technicienne de laboratoire
2007 - 2008- Recherche : Laboratoire de Biophysique et de Biomatériaux(La2B) SMS, UMR 6522. Rouen.
- Préparation des Travaux Pratiques de Biologie, Physique et Chimie des Licences et Masters en Sciences de l’UFR Rouen.
Laboratoire Recherche - Glaxo Smith Kline
- Agent de laboratoire
