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Bristol-Myers Squibb site UPSA
- Auditeur Interne
Rueil-Malmaison cedex
2014 - maintenant
- Réalisation et suivi d'audits internes qualité sur les 2 sites de production UPSA, société de BMS (systèmes audités : fabrication, conditionnement, systèmes AQ, Laboratoire CQ, Logistique, matières premières et AC, ...)
- Gestion et suivi des CAPA d'audits internes
- Participation et préparation des inspections ANSM et audits Corporate
- Création des modules de formation BPF 2015 et 2016, animation et formation du personnel de production aux modules de formations BPF, re-sensibilisation du personnel suite aux écarts d'audits internes constatés sur le terrain
- Suivi et présence terrain en production
- Gestion de projets qualité et d'amélioration continue
- Formation Yellow Belt : utilisation des outils dans les projets que j'ai piloté ou auquel j'ai participé (5 S, QQOQCP, 5Pourquoi, 5M ou Ishikawa, DMAIC, PDCA, AMDEC...)
- participation à la rédaction et mise à jour des documents qualité sur le site
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BioMérieux Shanghai Biotech Co. Ltd.
- Ingénieur Validation
2013 - 2014
- Réalisation de la vérification des aménagements, équipements et processus
- Participation à l’implémentation du plan directeur de validation, et à la définition de la stratégie de validation.
- Rédaction des protocoles et des rapports de qualification
- Gestion des tests de qualification en production, avec la maintenance
- Gestion des anomalies survenues lors des tests de qualification en production
- Formation du personnel de production aux protocoles et aux tests de qualification, à la validation
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Façonnier de l'industrie pharmaceutique H2 Pharma
- Chargée d'Assurance Qualité
2010 - 2012
- Revue des dossiers de lot de production en vue de leur libération,
- Gestion des anomalies
- Traitement des réclamations client
- Coordination et suivi des demandes qualité clients
- Rédaction des cahiers des charges produits avec les clients
- Gestion des changements (change control)
- Gestion du plan de formation et formation du personnel aux BPF et autres référentiels
- Participation à la validation des procédés et de nettoyage
- Coordination de la revue annuelle qualité produit
- Suivi des plans d’actions
- Participation aux audits internes, clients et autorités
- Participation à la mise en place des indicateurs et leur suivi
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Laboratoires PONROY SANTE - Montaigu (Vendée)
- Chef de Projet Assurance Qualité
2010 - 2010
- Revue des dossiers de lot (fabrication et conditionnement)
- Libération des lots (produits cosmétiques, compléments alimentaires, produits d'hygiène)
- évaluation et gestion des anomalies (investigation terrain, échange avec la production)
- optimisation des dossiers de lot (s'intègre dans la mise en place d'un nouveau ERP)
- autres activités : réalisation d'audits internes, libération des matières premières, gestion des réclamations fournisseurs
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Bristol Myers Squibb - Agen
- Chargée de Projets Assurance Qualité
2009 - 2010
Conduite de projets Assurance Qualité et management d'équipes de projets :
- mise en place d'un nouveau logiciel de gestion de la formation et conception des parcours de formation
- Création de modules de formation BPF (sujets : documentation, contrôles en cours de production)
- réalisation d'audits internes
- Conception de supports de formation pour les nouveaux arrivants (livrets d'accueils, check-list d'évaluation de la formation, ...)
- Rédaction de documents qualité (procédure générale processus de formation, mode opératoire et fiche d'habilitation, ...)
- Animation de réunions, rédaction des compte-rendus
- Animation de formations BPF
- Accompagnement des services dans la construction des parcours de formation et la mise en place du logiciel
- formation des administrateurs au nouveau logiciel
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BMS Site UPSA
- Stagiaire Assurance Qualité
2009 - 2009
Création et harmonisation des processus de formation et d'habilitation au poste sur l'ensemble des sites BMS d'Agen
- travail transversal avec les services de la production, des ressources humaines et de la formation ;
- conception de parcours de formation par emploi ;
- rédaction de documents opérationnels ;
- création de modules de formation ;
- animation de réunions et rédaction des compte-rendus.
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Laboratoires SERVIER Industrie - Gidy
- Stagaire Production / Procédés
2008 - 2008
Optimisation de procédés de production
- amélioration de procédés de granulation (augmentation du rendement, amélioration de l'ergonomie au poste de travail, réduction des pertes...),
- pilotage d'essais industriels (modification de paramètres de production),
- participation au chantier de progrès continu au conditionnement (dminution des temps d'arrêt dus à des problèmes d'écoulement ou blocages de vis de dosage - lignes de mise en sachet),
- animation de réunions et rédaction des compte-rendus,
- rédaction de documents opérationnels (protocole d'essai, rapport d'étude, etc.),
- réalisation des tests rhéologiques suite aux essais : analyse granulométrique, aptitude au tassement,
- amélioration du temps de stockage des PSO,
- présence terrain importante.
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Pharmacie du Centre Hospitalier de Cholet
- Stagiaire Assurance Qualité
2007 - 2007
Évaluation et mise en assurance qualité de la chaîne du froid du médicament, de sa réception à la pharmacie jusqu'à son transport et son stockage dans les services de l'hôpital :
- autoévaluations
- rédaction de procédures et de modes opératoires (nettoyage de la chambre froide, stockage des médicaments, suivi de la température...)
- participation à un audit interne au sein de l'hôpital
- formation du personnel soignant aux bonnes pratiques de conservation des médicaments soumis à la chaîne du froid
- mise en place de sacs isothermes pour le transport entre pharmacie-services
