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Anne BODY

Rueil-Malmaison cedex

En résumé

Mes compétences :
Pack office
Quality assurance
Change control
BPF
Formation
Façonnage
Production
Assurance qualité
Industrie pharmaceutique
Accompagnement au changement
Conception-rédaction
Audit qualité
Création de contenus
Gestion de projet
Animation de formations
Animation de réunions
Organisation

Entreprises

  • Bristol-Myers Squibb site UPSA - Auditeur Interne

    Rueil-Malmaison cedex 2014 - maintenant - Réalisation et suivi d'audits internes qualité sur les 2 sites de production UPSA, société de BMS (systèmes audités : fabrication, conditionnement, systèmes AQ, Laboratoire CQ, Logistique, matières premières et AC, ...)
    - Gestion et suivi des CAPA d'audits internes
    - Participation et préparation des inspections ANSM et audits Corporate
    - Création des modules de formation BPF 2015 et 2016, animation et formation du personnel de production aux modules de formations BPF, re-sensibilisation du personnel suite aux écarts d'audits internes constatés sur le terrain
    - Suivi et présence terrain en production
    - Gestion de projets qualité et d'amélioration continue
    - Formation Yellow Belt : utilisation des outils dans les projets que j'ai piloté ou auquel j'ai participé (5 S, QQOQCP, 5Pourquoi, 5M ou Ishikawa, DMAIC, PDCA, AMDEC...)
    - participation à la rédaction et mise à jour des documents qualité sur le site
  • BioMérieux Shanghai Biotech Co. Ltd. - Ingénieur Validation

    2013 - 2014 - Réalisation de la vérification des aménagements, équipements et processus
    - Participation à l’implémentation du plan directeur de validation, et à la définition de la stratégie de validation.
    - Rédaction des protocoles et des rapports de qualification
    - Gestion des tests de qualification en production, avec la maintenance
    - Gestion des anomalies survenues lors des tests de qualification en production
    - Formation du personnel de production aux protocoles et aux tests de qualification, à la validation

  • Façonnier de l'industrie pharmaceutique H2 Pharma - Chargée d'Assurance Qualité

    2010 - 2012 - Revue des dossiers de lot de production en vue de leur libération,
    - Gestion des anomalies
    - Traitement des réclamations client
    - Coordination et suivi des demandes qualité clients
    - Rédaction des cahiers des charges produits avec les clients
    - Gestion des changements (change control)
    - Gestion du plan de formation et formation du personnel aux BPF et autres référentiels
    - Participation à la validation des procédés et de nettoyage
    - Coordination de la revue annuelle qualité produit
    - Suivi des plans d’actions
    - Participation aux audits internes, clients et autorités
    - Participation à la mise en place des indicateurs et leur suivi
  • Laboratoires PONROY SANTE - Montaigu (Vendée) - Chef de Projet Assurance Qualité

    2010 - 2010 - Revue des dossiers de lot (fabrication et conditionnement)
    - Libération des lots (produits cosmétiques, compléments alimentaires, produits d'hygiène)
    - évaluation et gestion des anomalies (investigation terrain, échange avec la production)
    - optimisation des dossiers de lot (s'intègre dans la mise en place d'un nouveau ERP)
    - autres activités : réalisation d'audits internes, libération des matières premières, gestion des réclamations fournisseurs
  • Bristol Myers Squibb - Agen - Chargée de Projets Assurance Qualité

    2009 - 2010 Conduite de projets Assurance Qualité et management d'équipes de projets :

    - mise en place d'un nouveau logiciel de gestion de la formation et conception des parcours de formation
    - Création de modules de formation BPF (sujets : documentation, contrôles en cours de production)
    - réalisation d'audits internes
    - Conception de supports de formation pour les nouveaux arrivants (livrets d'accueils, check-list d'évaluation de la formation, ...)
    - Rédaction de documents qualité (procédure générale processus de formation, mode opératoire et fiche d'habilitation, ...)
    - Animation de réunions, rédaction des compte-rendus
    - Animation de formations BPF
    - Accompagnement des services dans la construction des parcours de formation et la mise en place du logiciel
    - formation des administrateurs au nouveau logiciel
  • BMS Site UPSA - Stagiaire Assurance Qualité

    2009 - 2009 Création et harmonisation des processus de formation et d'habilitation au poste sur l'ensemble des sites BMS d'Agen

    - travail transversal avec les services de la production, des ressources humaines et de la formation ;
    - conception de parcours de formation par emploi ;
    - rédaction de documents opérationnels ;
    - création de modules de formation ;
    - animation de réunions et rédaction des compte-rendus.
  • Laboratoires SERVIER Industrie - Gidy - Stagaire Production / Procédés

    2008 - 2008 Optimisation de procédés de production

    - amélioration de procédés de granulation (augmentation du rendement, amélioration de l'ergonomie au poste de travail, réduction des pertes...),
    - pilotage d'essais industriels (modification de paramètres de production),
    - participation au chantier de progrès continu au conditionnement (dminution des temps d'arrêt dus à des problèmes d'écoulement ou blocages de vis de dosage - lignes de mise en sachet),
    - animation de réunions et rédaction des compte-rendus,
    - rédaction de documents opérationnels (protocole d'essai, rapport d'étude, etc.),
    - réalisation des tests rhéologiques suite aux essais : analyse granulométrique, aptitude au tassement,
    - amélioration du temps de stockage des PSO,
    - présence terrain importante.
  • Pharmacie du Centre Hospitalier de Cholet - Stagiaire Assurance Qualité

    2007 - 2007 Évaluation et mise en assurance qualité de la chaîne du froid du médicament, de sa réception à la pharmacie jusqu'à son transport et son stockage dans les services de l'hôpital :

    - autoévaluations
    - rédaction de procédures et de modes opératoires (nettoyage de la chambre froide, stockage des médicaments, suivi de la température...)
    - participation à un audit interne au sein de l'hôpital
    - formation du personnel soignant aux bonnes pratiques de conservation des médicaments soumis à la chaîne du froid
    - mise en place de sacs isothermes pour le transport entre pharmacie-services

Formations

Réseau