2011 - maintenantDans le cadre de l'extension et de la création d'ateliers de fabrication, de répartition et d'une centrale de pesée,
- qualification d'équipements : laveurs petit matériel, autoclave, laveuse flacons verre, tunnel de dépyrogénation, répartisseuses
- qualification d'utilités propres : osmoseur, combi distillateur / GVP, boucle EPPI, réseau de distribution air comprimé / azote / vapeur pure
- qualification d'HVAC (classes A à D)
- validation de procédés de fabrication suspensions et solutions
- validation de procédé de répartition : remplissage, inertage à l'azote, pré-bouchage / bouchage, sertissage
- validation de procédés de nettoyage en place et de stérilisation en place
Laboratoire de la Mer, Saint-Malo (35)
- CHARGÉE DE PROJETS QUALIFICATION / VALIDATION
2007 - 2011- Participation à la définition de la stratégie de validation ; Rédaction des protocoles et rapports ; Exécution des tests ; Analyse des résultats ; Gestion des non conformités ; Proposition d’actions correctives
- Gestion de la qualification du système de traitement d’air (HVAC et ZAC)
- Gestion des équipements de mesure (planning, organisation des prestations d'étalonnage, approbation des certificats d'étalonnage)
- Participation à la gestion des modifications
- Assurance qualité : réalisation d'audits internes et fournisseurs, rédaction de procédures, formations opérateurs aux nouveaux procédés et équipements
