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Emilie RIGAUX

LYON

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En résumé

Ingenieur en Biologie Indistrielle, spécialité Ingenieurie de la Qualité et des réglementations.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Agroalimentaire
Cosmétique
Hygiène
Industrie cosmétique
Industrie pharmaceutique
Qualité
Sécurité

Entreprises

  • Gifrer Barbezat - Chargée d'affaires réglementaires - Dispositifs médicaux et Cosmétiques

    2012 - maintenant • Rédaction et suivi des dossiers techniques réglementaires pour tous les dispositifs médicaux (Classe I, Is, IIa, IIb) & cosmétiques du portefeuille produits Gifrer
    • Veille et analyse réglementaire des impacts et des modifications – Zone Union Européenne
    • Validation des packagings et supports publicitaires des dispositifs médicaux & cosmétiques
    • Relationnel et suivi des audits/inspections des organismes notifiés & ANSM

  • BioMerieux - Chargé d'affaires reglementaires Premarket

    MARCY-L'ETOILE 2011 - 2011 Chargé d'affaires réglementaires Pré-market - Singapour & Australie

    • Veille réglementaire de la zone Asie pacifique en relation avec les Autorités de Santé et les filiales de bioMérieux en Australie et à Singapour
    • Analyse des exigences réglementaires pour l'enregistrement en vue de la préparation et du suivi des dossiers d’enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
    • Analyse de l'impact des modifications pour les dispositifs de diagnostic in vitro enregistrés
    • Élaboration des Stratégies réglementaires en relation avec les Chargés d’Affaires Réglementaires produits qui transmettront les exigences au projet lors du développement d'un nouveau produit.

  • SEPPIC - Regulatory affairs assistant

    2010 - 2010 Servie Affaires Réglementaires - Business Unit Pharma-Nutrition
    Première mission : Prise de connaissance de la réglementation dans les zones Asie et Amérique Latine en vue de synthétiser les informations sous forme de fiche pour chaque pays. Contacts avec distributeurs locaux et autorités nationales.
    Deuxième mission : Audit réglementaire sur deux familles de produits sur ces zones en vue d’en déduire des perspectives de ventes.(France)

  • Moorepark Dairy Research Centre - Research assistant

    2009 - 2009 Stage en Recherche Agronomique. Effets du complément alimentaires CLA (Acide Linoléique conjugué) sur la production de lait et la reproduction des vaches laitières. (Irlande)

  • SICOBEL - Assistant en Assurance Qualité

    2008 - 2008 Stage en assurance qualité dans une entreprise de cosmétiques.
    Mise en place de documents qualité selon les BPF cosmétiques ISO 22716 pour le laboratoire de recherche. Rédaction de procédures, modes opératoires. (France)

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