Asnières-sur-Seine2011 - 2017• Mise en place et amélioration du Système de Management de la Qualité (NC, CAPA)
• Animation de la démarche Processus : KPI, plan actions, revue qualité
• Audits internes en France et en Europe selon les référentiels : ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR part 820...
• Participation aux audits tierce partie et inspections des autorités (ANSM, FDA, kFDA, Cofrac...)
• Formation qualité des nouveaux entrants
• Etablissement et approbation des procédures opérationnelles
Projet : Accréditation Cofrac ISO 17043 pour l’organisation de Comparaisons Inter-Laboratoires
• Mise en place du système qualité intégré et support aux équipes techniques pour documenter les activités
Support à deux filiales Européennes (Italie et Suisse) dans leur démarche d’amélioration continue
Sanofi Pasteur
- Chef de Projet Green Belt
Lyon2010 - 2010Gestion de Projet Green Belt: Simplification des documents utilisés au bâtiment de Conditionnement de vaccin
• Animation de groupe de travail selon méthode Lean-6 Sigma (6M, SIPOC, ELCOMORE)
• Proposition de documents standards (procédure, instruction, formulaire) et tests auprès des utilisateurs
• Amélioration du flux d’approbation des documents et de prise de connaissance dans le respect des BPF
