Lyon2014 - maintenantSuivi et gestion
- qualifications de l'ensemble des équipements du site : fabrication formes sèches, conditionnement, utilités.
- validation des systèmes informatisés du site
Novo Nordisk production
- Ingénieur Assurance Qualité Production Stérile
La Défense Cedex2012 - 2014Référente Assurance Qualité pour les process utilités, environnement, automation et IT :
- Gestion des non-conformités
- Approbation et suivi et des demandes de changements
- Approbation des documents qualité
- Amélioration continue de la qualité au sein de mes process en vue de la certification FDA.
Revue de dossiers de lots Principe Actif, Formulation, Remplissage et Conditionnement en vue de la libération des lots.
Merck Santé
- Ingénieur Assurance Qualité - Key User SAP QM
Darmstadt2011 - 2012Expert métier en Assurance Qualité/Contrôle Qualité pour le déploiement de SAP sur les sites de Merck France. Transcription / Adaptation du système qualité en place dans le système informatisé.
- De Mars à Septembre : Définition du cahier des charges, intégration des spécificités du site dans la structure globale, analyse de risques.
- De Septembre à Décembre : rédaction et déroulement des scénarios de tests, migration des données dans le système.
- De Décembre à Janvier : formation des utilisateurs finaux (50 personnes)
- De Janvier à Juin : Support sur les sites Merck France et améliorations du système depuis la mise en service du logiciel.
Projet mené en anglais avec des consultants et les représentants Merck Allemagne.
Merck Santé
- Ingénieur Assurance Qualité
Darmstadt2010 - 2011Diverses missions :
- Coordination et mise en place des CAPA suite à différents audits en collaboration avec les différents services du site.
- Amélioration de la gestion des blocages de lots en cours de production
- Remise en conformité du système d’air comprimé du site.
Les Laboratoires Servier Industrie
- Stage de fin d'étude - Direction Assurance Qualité - Coordination Systèmes Qualité
2010 - 2010Amélioration du process de la Revue Annuelle Qualité Produit
Etat des lieux et analyse du process actuel avec les différents intervenants, recherche d’améliorations et simplifications du flux, mise en place des plans d’action et formations aux acteurs.
Contacts avec les responsables qualité, production, et laboratoires.
GlaxoSmithKline
- Stage Ingénieur service documentation
