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Gilles ROQUET

Courbevoie

En résumé

Consultant Assystem Life Sciences Lyon, en charge de validation process / gestion de projet dans l'industrie pharmaceutique.





Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Biotechnologies
Qualité

Entreprises

  • Assystem - Ingénieur Validation - Consultant pour Sanofi Pasteur

    Courbevoie 2010 - maintenant Au sein du département Manufacturing Technologies de Sanofi pasteur, site de Marcy l’Etoile (69) :

    Transfert des étapes de répartition seringues & mirage des vaccins Sanofi Pasteur entre sites (1 an, jusqu'à aujourd'hui)
    - Création et suivi des changes control, rédaction des cahiers des charges, transmission des informations nécessaires pour la réception des procédés aux sites receuveurs

    Mise en place d'une nouvelle flotte de cuves mobiles (shipper) au sein du bâtiment de formulation des vaccins (6 mois)
    - Rédaction et organisation de validations de procédés (agitation, asepsie, transport)

    Coordinateur du projet de filtration stérilisante en ligne des vaccins filtrables lors de l'étape de répartition en flacons et seringues (2 ans et 6 mois)
    - Pour chaque vaccin, validation de la filtration stérilisante à échelle laboratoire puis scale-up à échelle industrielle
    - Validation de procédés aseptiques, validation de stérilisation, validation de capabilité de répartition.
    - Animation des réunions d'avancement projet (équipe projet et production), Assistance de production, formation du personnel, organisation, planification et suivi des essais.

    Validation de l’homogénéité de mélange du vaccin Pertussis cellulaire au sein du bâtiment de production et organisation d'essais de nettoyage des shipper 100 litres. (3 mois)

  • Sanofi Pasteur - Département M.Tech, Ingénieur d'études (Stage de fin d'études)

    Lyon 2009 - 2009 Département M.Tech (Manufacturing Technologies): Technologies de Production
    Mise en place d'un procédé de fabrication du vaccin contre la rage sur supports plastiques:

    -Conception et réalisation d’essais de production du vaccin sur supports plastiques.
    -Planification et organisation de projet.
    -Collaboration entre plusieurs services : Mtech, Production, Assurance Qualité, Achats, R&D.
    -Utilisation de nombreuses techniques: cytométrie de flux, Elisa, titrages infectieux…
    -Rédaction de protocoles après recherches bibliographiques ainsi que de rapports d’essais.
    -Mise au point d’un procédé de fabrication performant sur les supports sélectionnés.

    Bilan : Réalisation d'un projet de production du vaccin contre la rage : de la conception jusqu'à la réalisation des essais et l'analyse des résultats : autonomie, rigueur, organisation, communication.

    Environnement technique : Culture cellulaire, Culture virale, Scale-down, zone de confinement

  • Ethypharm - Assistant chargé de projets ingénierie (Stage Ingénieur)

    SaintCloud 2008 - 2008 Assistant chargé de Projets Ingénierie:
    -Rédaction de Cahiers des Charges et Design Qualification
    -Participation aux projets, réception de fournisseurs dans le cadre d’appels d’offres
    -Mise en place d’une procédure de gestion des plans techniques.
    -Avant projet sommaire : Traitement des COV
    -Avant projet sommaire : Techniques de broyage
    -Intervention dans le service qualité pour de la qualification opérationnelle sur ligne de conditionnement(QO)

  • CTSA Centre de Transfusion Sanguine des Armées (Clamart) - Stage Technicien

    2007 - 2007 Etude de la prolifération des cellules souches en présence de facteurs de croissance:
    -Cultures de cellules souches mésenchymateuses et hématopoïétiques.
    -Analyse de la prolifération et différenciation des cellules souches.
    -Marquages pour cyométrie en flux
    -Chromatographie d'affinité
    -Test de différentes sources de cellules (poches de sang, cytaphérèses)

    Environnement technique : Laboratoire de recherche, culture cellulaire

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