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Grégory RIVAILLON

Asnières-sur-Seine

En résumé

Mes compétences :
GMP
Management des risques
Techniques de laboratoire
GLP
Iso 14001
Management de la qualité
Iso 9001
Ohsas 18001
Management de l'environnement
Travail en équipe
Management de projet
Management de la sécurité

Entreprises

  • Stago - Coordinateur Quality & Compliance

    Asnières-sur-Seine 2016 - maintenant - Organiser et assurer la mise en œuvre du processus de gestion des risques issus des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro:
    . Planifier, préparer et animer les réunions de gestion des risques
    . Établir et suivre les dossiers de gestion des risques
    . Apporter une expertise et un support "gestion des risques" au sein des groupes de travail

    - Assister les équipes projet et les partenaires dans la compréhension du processus Design Control et dans l'établissement du Design History File.

    - Contribuer à la mise en place, au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité

  • AXON' CABLE - Ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires

    MONTMIRAIL 2013 - 2016 - Mise en place de la veille réglementaire et sensibilisation de la Direction et du personnel à l’aspect réglementaire
    - Soutien et conseil quant aux normes et réglementations applicables en vigueur (ROHS, REACH, Règlement (CE) 1005/2009…)
    - Missions spécifiques aux activités médicales :
    . Réalisation d’audits réglementaires et normatifs (BPF pharmaceutiques, Pharmacopée européenne, normes relatives aux dispositifs médicaux)
    . Participation à l’élaboration et à la validation du dossier de gestion des risques (cf. norme ISO 14971) et du dossier d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation (cf. norme ISO 62366)
    . Participation à l’élaboration de dossiers de réglementation (dossier technique, marquage CE, Procédure OBL,…)

  • Abbott Diagnostics - Chargé Assurance Qualité

    Rungis 2012 - 2013 - Management des fournisseurs:
    . Coordonner l'évaluation ou la réévaluation des fournisseurs
    . Mettre à jour la liste des fournisseurs approuvés
    . Participer aux audits fournisseurs
    . Traiter les non-conformités fournisseur
    . Mettre en place un plan de formation pour les différents services
    . Rédiger les instructions en combinant les procédures finance et qualité et en tenant compte des outils informatiques disponibles

    - Suivi des indicateurs de performance:
    . Réviser le tableau de suivi et d'évaluation des indicateurs clés de performance

    - Participation à la mise en place de la norme ISO 13485 :
    . Établir le registre de la réglementation applicable aux DMDIV (Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro) et aux activités afférentes
    . Participation à la matériovigilance.

  • Laboratoire d'Analyses Médicales de Persan - Assistant Qualité/Accréditation

    2011 - 2012 Etude de la norme ISO 15189 :
    - définition des Indicateurs Qualité
    - détection et traitement des non-conformités
    - réalisation d’enquêtes de satisfaction (patients et prescripteurs)
    - préparation de la revue de direction et d’audits internes.

  • CHANEL PARFUMS BEAUTE - Stagiaire R&D / Microbiologie

    Neuilly-sur-Seine 2011 - 2011 Titre: Mise au point d’une méthode permettant de réaliser les tests d’utilisation

    Objectif: Mettre en place une méthode visant à évaluer la stabilité microbiologique d’un produit cosmétique tout en reproduisant, à l'échelle laboratoire, les contaminations susceptibles d'avoir lieu lors de l'utilisation.

    Tâches réalisées:
    Par l'analyse bibliographique et la pratique:
    - Détermination des germes susceptibles d’intervenir dans la contamination du produit lors de son utilisation, ainsi que des concentrations microbiennes auxquelles le produit est exposé.
    - Détermination de la fréquence d’utilisation/inoculation du produit et de la durée du test à mettre en place.

  • UNIVERSITE MOHAMMED V SOUISSI : FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE DE RABAT - Stagiaire Recherche / Pharmacie Galénique

    2010 - 2010 Titre: Rhéologie des poudres

    Objectif: Evaluer la coulabilité, et plus particulièrement le temps d’écoulement, de granules pharmaceutiques.

    Tâches réalisées:
    - Etude du temps d’écoulement de divers types de granules pharmaceutiques à travers des orifices de différents diamètres.
    - Détermination de la quantité optimale de lubrifiant à ajouter aux granules pharmaceutiques afin d’obtenir un écoulement régulier à débit optimal.

  • PARFUMS ROCHAS - Stagiaire contrôle qualité

    2009 - 2009 Titre: Contrôles analytiques

    Objectif: Contrôles physico-chimiques et microbiologiques effectués sur les matières premières et les produits finis avant et après conditionnement.

    Tâches réalisées:
    - Viscosité
    - pH
    - Densité
    - Taux d’humidité
    - Point de fusion
    - Point de goutte
    - Chromatographie en phase gazeuse
    - Chromatographie en couche mince
    - Indice de réfraction
    - Spectrophotométrie Infrarouge
    - Spectrophotométrie UV
    - Spectrocolorimétrie
    - Indice acide
    - Alcoométrie
    - Indice de saponification
    - Contrôle microbiologique

  • GATTEFOSSE SAS - Stagiaire Contrôle qualité / Microbiologie

    2008 - 2008 Titre: Contrôle bactériologique aux différentes étapes de production d’un gel de collagène marin

    Objectif: Réalisation du suivi bactériologique sur l’ensemble du processus de fabrication d’un gel de collagène marin.
    Objectif complémentaire: Minimisation de la quantité de sel utilisé lors de la précipitation du collagène.

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