Mes compétences :
industrie pharmaceutique
formation
FDA
amélioration continue
CAPA
gestion documentaire
ISO
qualité
Management des Audits Internes
Audit Fournisseur
Gestions des Plans d Actions
Industrie Médicale
Dispositifs médicaux
Entreprises
3-D Matrix Europe
- Project manager quality - chef de project qualité
2019 - maintenantManagement des actions corrective préventives, des non conformités, déviations,
Management des fournisseurs / sous traitants/ distributeurs.
Management des audits
Reporting, indicateurs et revue de direction
Suivi qualité des formations
LES MJC EN RHONE ALPES - Fédération régionale
- Animatrice d'activité
VILLEURBANNE2012 - maintenantAnimation et formation en danse.
Organisation de moments conviviaux et de partage des pratiques.
Integra Lifesciences
- Coordinatrice Système de Management de la Qualité
2011 - maintenantGestion des processus et des indicateurs liés,
Gestion du système qualité, conformité, diffusion
Management des audits et des actions correctives et préventives liées. Audit Anvisa (autorité Brésilienne)
Formations des auditeurs internes, formation aux normes
Aide à la formalisation de l’amélioration continue
Veille normative
Mise en place de plans d'actions en vue des audits "corporate".
Animation d'équipe
suivi des indicateurs , reporting groupe, animation de réunion de presentation des indicateurs.
Préparation et participation des revues de direction
Macopharma
- Ingénieur qualité
2005 - 2011Correspondant qualité pour les services Recherche et Développement, préparation des solutions, contrôle chimique, matériovigilance, entretien, SAV
Gestion documentaire
Suivi des déviations/non conformités, suivi de la mise en place des actions correctives et préventives
Suivi d'indicateurs
Audits internes, audit fournisseur
Suivi des modifications process, produit
Veille règlementaire
Formations régulières aux Bonnes Pratiques de Fabrication et au logiciel de gestion documentaire interne
Travail pour la formalisation de la gestion des risques
Société certifiée NF EN ISO 9001, NF EN ISO 13485 et normes américaines
J'ai de plus été formée pour être Sauveteur Secouriste du Travail
Nestlé france
- Qualité
Marne La Vallée Cedex 22004 - 2004travail pour la certification ISO 9001 version 2008