Emmanuelle ALFANO

En résumé

Entreprises

• Laboratoires zannini - Responsable pharmaco-clinique

  2008 - maintenant RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT
  *Recherche d’actifs potentiels pour de nouvelles formules produits en fonction de leur effet nutritionnel et physiologique, du cadre réglementaire et des stratégies marketing.
  *Mise en place et suivi d’études cliniques et précliniques (rédaction du protocole d’étude, suivi, analyse, rédaction rapport).
  *Validation des essais de développement des nouveaux produits et des premières productions (caractères organoleptiques).
  *Création d'une veille scientifique, réglementaire et technologique, pour synthèse et diffusion des informations.
  EN COLLABORATION AVEC LE MARKETING
  *Constitution des outils de vente des commerciaux: fiches techniques, brochure scientifique, aide de vente, fiches posologie.
  *Packagings : Rédaction des textes et du tableau nutritionnel puis contrôle des BAT.
  *Participation à la construction des sites internet du laboratoire.
  *Participation à la « formation produits » des délégués pharmaceutiques et visiteurs médicaux.
  REGLEMENTAIRE
  *Rédaction de dossiers scientifiques réglementaires (justifiant l’intérêt, l’efficacité et l’innocuité) pour la mise sur le marché de compléments alimentaires (dossiers internes à disposition des services de contrôle)
  *Etude des allégations autorisées selon le règlement (UE) n°432/2012 pour mise en conformité des packagings et des outils de communication.
  *Constitution des dossiers de notification des compléments alimentaires.
  QUALITE
  *Démarche qualité (ISO 9001:2000) : Rédaction des procédures, Contrôle organoleptique de matières premières entrantes, Contrôle des bulletins d’analyse des matières premières et libération, Contrôle d’aspect des conteneurs (certification de l’intégrité et de l’inviolabilité).
  *Recherche d'antériorité préalable au dépôt de marques françaises et communautaires.

• Laboratoires ARKOPHARMA - Chargée d'affaires scientifiques / pharmaco/toxicologiques

  2004 - 2008 COMPLEMENTS ALIMENTAIRES, COSMETIQUES
  *Recherches bibliographiques sur l’intérêt nutritionnel, l’intérêt thérapeutique, la pharmacologie, la pharmacocinétique et la toxicologie des plantes, vitamines et minéraux.
  *Rédaction de dossiers scientifiques réglementaires (justifiant l’intérêt, l’efficacité et l’innocuité) pour la mise sur le marché de compléments alimentaires (dossiers internes à disposition des services de contrôle) et de cosmétiques en France et à l’International.
  *Création d’une veille scientifique.
  *Rédaction de fiches décrivant le mode d’action et la toxicité de plantes.
  *Justification des allégations des compléments alimentaires selon le règlement (CE) n°1924/2006 du Parlement Européen et du Conseil du 20 décembre 2006 concernant les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires.
  MEDICAMENTS
  *Rédaction des parties précliniques et cliniques de dossiers d’AMM au format CTD pour des médicaments base de plantes, à usage traditionnel et bien établi.
  *Rédaction des parties précliniques de dossiers d’AMM homéopathiques.
  MARKETING
  *Actualisation d’un ouvrage de phytothérapie (« 120 plantes médicinales, 2007) détaillant le mode d’action et l’efficacité thérapeutique de plantes.
  *Relecture de textes de packagings en collaboration avec le marketing et les affaires réglementaires avant diffusion.
  

Formations

• Université Nice Sophia Antipolis

  Nice 2000 - 2005 DEUG Sciences de la vie / Licence et Maitrise Biochimie / Master Pro Chimie et qualité
  
  Maitrise de Biochimie - Master Pro FO-QUAL (formulation, analyse, qualité) - Master en alternance avec un apprentissage chez Arkopharma

Réseau

• Astrid ROUSSEAU

• Damien ALFANO

• Fondation UCA (UNIVERSITÉ CÔTE D'AZUR)

• Frank LEGAY

• Frédéric BILLAUT

• Gilles LE LANN-GANNAT

• Helene LUCAS

• Mélanie SPATOLA

  Cap Couleurs Gestion (La Seyne-sur-Mer)

• Rachid DERBEL