Remote
BIOSTATISTICIENNE (programmeuse statistique)
· Revue du synopsis, du protocole, écriture des sections statistiques, calcul du nombre de sujets nécessaires...
· Rédaction du PAS, programmation et validation des DataSets dérivés, tables, listings et graphiques pour le rapport au format ICH.
FORMATRICE ACCREDITÉE SAS
· Gestion et intégration des données : fondamentaux (PROG1), gestion des données (PROG2)
GESTIONNAIRE DE DONNEES CLINIQUES
· Mise en place
Supervision du développement du cahier d’observation, validation du guide du moniteur.
Elaboration et mise en place de la base de données, rédaction du guide de saisie.
Création de patients “test” pour valider la mise en place de la base et les programmes de validation.
· Validation des données
Rédaction des protocoles de transfert pour les données externes.
Rédaction des cahiers des charges de validation : cohérence, adhérence au protocole, contrôle qualité.
Gestion de la validation : réception des cahiers d’observation, gestion des lots de saisie et de validation.
Gestion des Demandes de Corrections : sélection, envoi, intégration des corrections, suivi.
· Développement de programmes standards SAS
Programmes de validation : contrôles de cohérence, d’adhérence au protocole.
Programmes d’import /export de données.
Listings : revue médicale (‘patient profile’), contrôle qualité, revue à l’aveugle, données individuelles.
· Revue des données
Revue médicale, adhérence au protocole, réconciliation des bases de données pour la pharmacovigilance.
Revue à l’aveugle : animation de la réunion, rédaction du compte rendu.
Mes compétences :
CDISC
data manager
Biostatisticien
