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CADUCEUM
- Qualification Engineer
Lyon
2015 - maintenant
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agap2
- Validation Specialist
Boulogne
2014 - 2015
- Revue des protocoles FAT/SAT, capitalisation des tests
- Revue des documentations techniques,TS, FS, FD, certificats, P&ID’s
- Rédaction des formulaires d’autorisation de passage en qualification
- Rédaction des protocoles IQ/OQ/PQ, des formulaires de requalification et des rapports (Equipements, HVAC, Utilities)
- Exécution et planification IQ/OQ/PQ, traitement des datas mapping
- Gestions des déviations, change control, CAPA
- Support aux exécutions des protocoles CIP et SIP
- Collaboration avec Assurance Qualité, engineering, production, automation, maintenance, métrologie
- MS Office: Word, Excel, PowerPoint, Visio
- Bioréacteur, cuves, skid chromatographie, autoclave, station CIP, fridge, KAYE
- GMP
- Sharepoint, TW8
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CVO-EUROPE
- Qualification Engineer
LYON
2011 - 2013
- Étude des procédés existant et à implanter
- Étude des plans d'installation, d'implantation et ergonomie
- Définition et validation des équipements et procédés
- Rédaction des fiches procédés et analyse fonctionnelles des cellules de fabrication
- Simulation des procédés et corrections des anomalies de programme
- Suivi des chantiers
- Exécution des qualifications IQ/OQ/PQ, rédaction des rapports
- Formation des opérateurs
- Collaboration avec HSE, atelier de production, service automatisme, pilotes de chantier et tuyauteur/soudeur dans les différentes phases des projets
- MS Office: Word, Excel, PowerPoint, Visio
- Autocad
- Siemens, PL7, InTouch, grafcet niv 0
- SEVESO 2, ATEX, habilitation risque chimique
- GMP
- Réacteur, cône de décantation, filtre, sécheur, essoreuse, broyeur, parc à citernes, local de dépotage, skid fluides double enveloppe, cuve tampon effluents, tour de distillation, échangeur, réseau fluide
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Solvionic
- Technicien Process
2009 - 2009
- Production de liquides ioniques
- Maintenance des procédés et des équipements
- Gestion des stocks (matières premières, produits finis, consommables)
- Appuis techniques aux services qualité et R&D
- Optimisation des procédés de fabrication
- Définition et validation du procédé et des équipements
- Mise en relation fournisseurs et prestataires
- Essais et analyses produits (CCM, HPLC)
- Rédaction des protocoles de fabrication
- Création du synoptique de supervision du procédé
- BPF
