QA Deviations Manager - Ingénieur Qualité en charge de la gestion de anomalies et des Actions correctives et préventives (CAPA)
Mes compétences :
ISO 13485
CAPA
Audit
Entreprises
Gambro
- Responsable Métrologie
Meyzieu2008 - 2010* Management de l'équipe technique Métrologie. ;
* Garant du système Métrologie Usine. ;
* Référent dans le cadre des audits et inspections réglementaires ;
Gambro
- QA Manager
Meyzieu2008 - maintenant
Gambro Industries
- Ingénieur Qualité
2008 - maintenant: Ingénieur Qualité chez Gambro Industries, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux (domaine de la dialyse).
Gestion des Anomalies de fabrication et Système CAPA (
* Traitement des anomalies de fabrication : analyse d'impact produit et analyse du risque patient. ;
* Analyse AMDEC et Plans d'actions correctives et préventives. ;
* Animation des comités CAPA : présentation des dossiers et indicateurs, aide à la prise de décision. ;
* Synthèse et communication des indicateurs Qualité Usine au niveau Corporate. ;
Institut de Physique Nucléaire de Lyon
- Chef de Projet & Stage de fin d'études d'ingénieur
2006 - 2007à L'Institut de Physique Nucléaire de Lyon (IPNL), Service Accélérateurs.
Etude et réalisation de l'automatisation d'un accélérateur de particules.
* Rédaction du cahier des charges, Gestion budgétaire. ;
* Réalisations techniques du projet avec une équipe d'ingénieurs et techniciens. ;
* Formation des utilisateurs et rédactions des documents techniques. ;
la société MB
- Chef de projet & Technicien en Métrologie
2004 - 2006au sein de la société MB Electronique à Buc (Yvelines).
Etude et développement d'un laboratoire de métrologie des températures accrédité Cofrac et prestations métrologiques en électromagnétisme.
* Etude de marché dans le domaine de la métrologie des températures. ;
* Elaboration du dossier d'accréditation.
Réalisation d'interventions de métrologie accréditées dans les différents domaines.
Institut de Physique du Globe de Paris
- Assistant ingénieur
2002 - 2004à l'Institut de Physique du Globe de Paris (IPGP), laboratoire de Géosciences Marines (LGM).
Responsable d'un programme de mesure de flux de chaleur des planchers océaniques.
* Améliorations électroniques du dispositif expérimental, amélioration du rapport signal sur bruit et du dispositif de transmission acoustique des données. ;
* Améliorations mécaniques répondants aux contraintes « fond de mer ». ;
* Organisation d'une campagne internationale à la mer de 5 semaines (Atlantique Nord). ;
Alcatel
- Technicien Supérieur
2000 - 2002en Recherche et Développement au sein de la société Alcatel à Conflans Sainte Honorine.
Responsable du département métrologie R&D et de l'application des normes de mesure sur fibres optiques.
* Développement de la métrologie sur les grandeurs optiques appliquées aux fibres optiques selon le référentiel ISO 17025. ;
* Déploiement à l'international du système métrologique local. ;
* Assurance Qualité : auditeur interne. ;
école privée Victor Schœlcher
- Professeur de sciences Physiques
1997 - 2000Enseignements dispensés aux classes de la cinquième à la terminale.
la société General Electric
- Technicien
1995 - 1997en Mesures Physiques au sein de la société General Electric Medical System à Buc (Yvelines).
Département « Tubes à rayons X » (Service Etudes).
* Analyse et amélioration de process et de composants. ;
* Caractérisations métallographiques par microscopie optique et électronique. ;