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Stéphanie PLEINECASSAGNE

Montigny-le-Bretonneux

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Environnement
Extrusion
Formulation
Sécurité
Management
ISO 9001
ISO 13485
Audit
Gestion des réclamations
Veille documentaire

Entreprises

  • Expleo - Chef d'équipe

    Montigny-le-Bretonneux 2018 - maintenant Management d’une équipe allant de 4 à 9 consultants en mission au sein de Volvo depuis Juin 2018 à nos jours en parallèle de ma mission.
  • Volvo Trucks - Quality & Environment Process Excellence Manager GTT France

    saint priest 2016 - maintenant Mission de Consulting de mi-Février 2016 à nos jours
    • Garant de la certification GTT ISO 9001 et 14001 au niveau du site en contribuant activement à la définition, la mise en œuvre et l'amélioration continue du Système de Management.
    • Animation des formations sur le système de management (Nouveaux arrivants,….)
    • Support du site de Lyon pour l'utilisation quotidienne du système de management et la maintenance de la documentation
    • Organisation, coordination et participation aux audits externes
    • Participation à la création du plan d’audits internes de GTT
    • Gestion et réalisation des audits internes en tant que Lead Auditor (audits globaux et transverses)
    • Suivi des plans d’actions suite aux audits
    • Participation et contribution à plusieurs Process Working Group et au Lyon site meeting
    • Pilotage de la démarche Quality Sampling
    • QJ auditeur
  • Baxter International - Complaint Handling Engineer / Quality Assurance

    Maurepas 2015 - 2016
  • Gambro - Complaint Handling Engineer / Quality Assurance

    Meyzieu 2015 - 2015 Mes activités principales dans le cadre de la gestion des réclamations sont les suivantes :
    • Être responsable de l'administration des réclamations reçues
    • Vérifier et approuver les investigations réalisées : confirmation des anomalies, détermination des causes et des impacts potentiels.
    • Être responsable de la transmission des réponses aux réclamations sur la base des résultats des investigations
    • Effectuer la revue et l’évaluation des réclamations, participer à l’évaluation et à l’analyse des risques associés aux incidents rapportés
    • Assurer la communication avec les services compétents pour les évaluations médicales et cliniques
    • Dans le cas d’un incident rapportable, préparer le rapport de matériovigilance (déclaration officielle et légale aux autorités compétentes de type MDR, MDV,MDPR …) et soumettre le rapport approuvé et revu aux services compétents
    • Actualiser les analyses de tendance relatives aux réclamations
    • Assurer la communication avec la production, principalement les services Support Qualité Produits
    • S'assurer de la transmission aux fournisseurs des réclamations les concernant : travail avec le Contrôle Qualité
  • STRYKER - Ingénieur Qualité

    Pusignan 2014 - 2014 Réalisation des audits internes
    Mise à jour de la documentation suite à la révision récente des procédures Europe
    Évaluation fournisseur

  • Volvo Powertrain, AB Volvo, Vénissieux, France - Consultante Ingénieur Qualité

    2013 - 2014 Missions principales prise en charge du déploiement et de l'optimisation du système qualité :
    • Déploiement du nouveau système de management qualité (Travail en collaboration avec le Global),
    • Veille documentaire et diffusion des nouveaux documents (instructions, documents qualité) au sein du site,
    • Pilotage du plan d'audit,
    • Organisation et participation aux audits externes
    • Réalisation des audits internes (instruction, système, poste,...)
    • Pilotage de la validation des actions correctives suite à audit.
    • Animateur de la démarche Cleanliness (audit, formation des missionnés,…)
    • Coordinateur VPS/WCM (audits QRQC et Quality Gate, animation de formation, coaching)
    • Réalisation d'audit ISO sur l'un des sites de Remanufacturing
  • Stepan Europe - Responsable Systèmes Qualité

    2012 - 2013 Piloter et suivre les systèmes de management de la qualité du site.
    - S'assurer de l'adéquation et de l'amélioration des processus internes pour accompagner les évolutions de la société.
    - Animer et faire vivre les plans d'action relatifs à la qualité.
    - Maintenir, améliorer et faire évoluer les systèmes Qualité (certification ISO 9001), Participation à la certification ISO 22716 (BPF pour l'industrie Cosmétique)
    - Gérer et suivre les dossiers de réclamations clients (tous sites en Europe)
    - Animer des réunions/formations/revues de processus
    - Organiser et réaliser les audits interne/client
  • Depuy France - Ingénieur Qualité

    2012 - 2012 Gestion des réclamations
  • Becton Dickinson - Customer Quality Support Assistant/ Quality Assurance

    Le Pont de Claix 2010 - 2011 Mes Objectifs opérationnels sont:

    1. La Gestion des réclamations clients : pertinence des informations reçues, respect des délais, rapports d’investigation…

    2. La Gestions des sujets qualité ponctuels : identification demande client, réponse aux clients, communications sur les actions correctives et préventives…

    3. La Relation « Qualité / Projets » avec un client : participation aux téléconférences, aux réunions qualités, aux audits…


    Dans le cadre de cette année d'alternance, j'ai réalisé une thèse professionnelle portant sur : Comment la qualité contribue t elle à la satisfaction du besoin client dans la conception d’un nouveau produit ?
     Analyse du besoin client/ Analyse fonctionnelle,
     Méthode de découverte et de sélection d’idées,
     Processus de conception,
     Planification,
     Analyses de risques (AMDEC),
     Méthodologie Design For Six Sigma,
     Maintenance productive Totale (TPM),
     Plans d’expériences
  • SILEC CABLE - Ingénieur développement

    Montereau Fault Yonne 2009 - 2009 Ma mission était de reformuler une gaine en polymère thermoplastique extrudé. Elle répond à plusieurs caractéristiques normatives, notamment une résistance mécanique aux chocs, une résistance aux vieillissements thermique et aux UV, et avoir une rétraction limitée après extrusion.

    Mes axes de travail
    • Etude sur l’influence des différents composants de la gaine (nature du polymère, nature et ratios des additifs…) sur chacune des propriétés à obtenir.
    • Vérification de la processabilité du matériau formulé par fabrication de maquettes extrudées au laboratoire
    • Élaboration d’une formulation apte à répondre à la globalité du cahier des charges.

    Plusieurs prototypes ont été réalisés et ont été qualifié.
    A ce jour, l’un des prototype a été retenu et sera mis sur le marché.
    Un brevet a été publié.
  • Laboratoire BIOSPHERE 99 - Ingénieur développement

    2008 - 2008 Mise en place d’un protocole de Microencapsulation d’une microémulsion, dans le cadre d’un programme de développement.
  • EDF - Saisonnier

    Paris 2007 - 2007
  • Laboratoire d'Innovation Végétale - Assistante Ingénieur

    2007 - 2007 J’ai participé au fonctionnement du service Qualité
    Dans la mise en place d’une nouvelle norme, j’ai rédigé des protocoles de fonctionnement et nettoyage des machines de production (pelliculeuse, ensacheuse, blistereuse, …).
    J’ai également réalisé les essais et les retouches de nouvelles formules de compléments alimentaires.
  • EURECAT - Technicienne supérieure

    2005 - 2005 Tout d'abord, j’ai du finir la qualification d'un CamSizer. Cet appareil sert principalement à mesurer la longueur moyenne d'un catalyseur. Mon rôle a été de mettre en place des nouvelles méthodes pour différentes prestations : mélanges de catalyseurs, taux de fines (petites particules) et les catalyseurs sous forme de bille.
    Les méthodes sur le CamSizer servent à présent aux personnes qui travaillent en contrôle continu. Auparavant, ils utilisaient un pied à coulisse et le taux de fines était mesuré par criblage.

    Ensuite, j'ai du revoir plusieurs méthodes sur la fluorescence X : celle du Nickel, celle du Mercure et celle du Palladium.
    Ces méthodes servent quant à elles aux personnes travaillant au laboratoire. La plupart existaient déjà, mais elles ne donnaient pas pleinement satisfaction.

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