Fondateur d’ OPTINDUS
Ingénieur pharmaceutique, biologiste - diplômé de l’Université Pierre et Marie Curie, et Gestionnaire de projet conduite du changement en entreprise - diplômé du CNAM.
Après une expérience de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique en méthodes, industrialisation et production dans un environnement BPL, BPF & GMP, j’ai créé mon entreprise pour vous conseiller, vous accompagner et gérer avec vous vos projets dans le cadre des référentiels BPF, GMP, ISO, et aussi selon vos exigences clients et métiers.
De l’Audit à la Gestion de projet, des conseils à l’accompagnement adapté pour chaque mission OPTINDUS vous accompagne dans la réussite de vos Projets Industriels.
Conformité - Assurance Qualité
Conseils & accompagnement conformité pour :
Audit qualité système / processus, pilote processus, management du risque, qualification et validation,
Organisation documentaire et documentation conformité de projet,
Développement et gestion documentaire assurance qualité,
Dossier enregistrement (AMM, EMEA).
Qualification - Validation
Conseils & accompagnement conformité pour :
Plan Directeur, protocole & rapport de qualification (URS, FAT, SAT, QC, QI, QO, QP),
Analyse technique, analyse fonctionnelle / Analyse de risques - criticité – impact,
Plan Directeur, protocole & rapport validation procédé / processus de production (forme sèche, liquide, injectable, pâteuse, stérile…), et validation procédé de nettoyage.
Optimisation - Industrialisation - Transfert
Conseils & accompagnement pour :
Audit technique,
Analyse de risques - criticité – impact, recommandation,
Plan Directeur, protocole & rapport appliqué au procédé /processus de production et de nettoyage,
Transfert industriel & support à la production (injectables, Lyocs®, comprimés, suppositoires….),
Optimisation – Industrialisation de procédé de production (fabrication, conditionnement, nettoyage – pour injectables, Lyocs®, comprimés, suppositoires….).
Ingénierie
Conseils & accompagnement pour :
Besoins utilisateurs, cahier des charges et spécifications techniques, protocole & rapport,
Suivi de projet commissionning, unité pilote, unité de production,
Développement d’équipement, d’outil, de procédé, de processus.
Mes compétences :
Audit
Criticité
Expertises techniques
Galénique
Gestion Projet
Process
Production
Qualification
Scale up
Sous traitant
Validation
Assurance qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Expertise pharmaceutique
Qualité
Management
Gestion de projet