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Ernstley DERISMA

Dunkerque

En résumé

Après des études de recherche en Biologie, je voulais mettre mes compétences scientifiques au profit d'un autre aspect de la Santé : Industrie Pharmaceutique.
J'ai obtenu alors mon diplôme d'Ingénieur (Master Professionnel Développement de Produits de Santé). Suite à cette acquisition, j'ai effectué mes premières armes dans l'Assurance Qualité à Sanofi. Pour ce poste, j'étais un responsable autonome sur divers projets transverses.
Mes compétences, mes capacités d'adaptation, ma rigueur, mon sens relationnel, mon envie d'évoluer dans ce secteur ont fait l'objet d'une mention favorable qui m'a permis de décrocher un poste de Coordinateur QHSE et un 2ème diplôme d'Ingénieur Manager QHSE (Mastère spécialisé Management QHSE).
Sur ce poste, j'ai réalisé toujours des missions transverses allant de la validation de procédé, de la qualification d'équipements, de la revue des dossiers lots, de la mise en place d'agréments fournisseurs, du Lean Management tout en utilisant un certain nombre d'outils (KPIs, Audit, Management Visuel, 5S, MRP, AMDEC, GPS, etc.).
A la suite de cette expérience, j'ai poursuivi sur un poste de Responsable Secteur Animateur Qualité pour préparer le programme d'AQ en vue d'une Inspection de la Food and Drug Administration (FDA - USA).
Fort de ces expériences et compétences, je suis à la recherche de nouveaux défis, de challenges me permettant d'évoluer encore d'avantages dans ce secteur.

Mes compétences :

Sérieux et curieux
Analyse environnementale
Norme ISO 9001
Organisé et méthodique
Gestion QSE
Bonnes Pratiques de Fabrication / Normes ICH
Microsoft Office
Norme ISO 14001

Entreprises

  • MINAKEM - Ingénieur Consultant Qualification/Validation

    Dunkerque 2016 - maintenant Je continue d'étoffer mes compétences professionnelles en travaillant sur des thématiques de la validation des systèmes informatisés:
    - Virtualisation des serveurs informatiques
    - Montée de versions des systèmes informatisés
    - Intégrité de données
    - Revue périodique des systèmes informatisés.
    Je ne perds pas pour autant l'opportunité d'enrichir les compétences acquises sur les équipements de production:
    - Enceintes climatiques
    - Essoreuse
    - Centrale de régulation froide et chaude pour réacteurs chimiques
    - Etc...
  • Laboratoires Expanscience - Ingénieur Consultant AQ-Qualification/Validation

    Courbevoie 2015 - 2016 Dans le cadre d'un nouveau projet à forte valeur ajoutée pour le site, je mets en place toute la phase de commissionning et la démarche de Qualification/Validation en vue de qualifier l'installation de production et de valider le nouveau procédé jusqu'à la fabrication de lots semi-industriels.
  • Sanofi - Responsable Secteur Animateur Qualité

    Paris 2014 - 2014
  • Sanofi - Ingénieur Coordinateur QHSE

    Paris 2013 - 2014 Validation de procédé de nettoyage
    Mise en place d'agréments Qualité Fournisseurs de Matières Premières
    Lean Management - Management Visuel du suivi des Dossiers Lots de Fabrication
    HSE- Suivi d'une ERS, Participation aux ERP et DU.

  • Sanofi - Assistant Assurance Qualité

    Paris 2013 - 2013 Évaluation des Fournisseurs de Matières Premières
    Guide pour la gestion des anomalies et CAPAs

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