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Erwan HEYLEN

NANTES

En résumé

Proactive, performance-driven professional with 10 years' experience working in clinical research in a large CRO and in Medical Affairs in US Biotech. Mix of skill sets and experience from both Clinical operations Lead/trial management perspective and a regional medical affairs/Precision Medicine Liaison perspective. Recognized for consistent successes in developing global partnership, implementing strong relationship with KOLs and coaching/managing internal and external clinical staff.

Mes compétences :
Recherche scientifique
Management de projet
Recherche clinique
Clinical Research
SOP implementation
Risk Management
Responsible for building
Quality Assurance
Facilitates contract negotiation
Clinical Operations
Cardiology

Entreprises

  • Blueprint Medicines - Precision Medicine Liaison

    2018 - maintenant
  • Ignyta - Precision Medicine Liaison - Belgium/France/Switzerland

    2016 - 2018 Support global phase 2 registration trial "STARTRK-2" in Belgium-France and Switzerland. Responsible for developing excellent working relationships at the company's trial sites, with oncologists, with pathology lab and the clinical trial site teams:
    - Develop and maintain key strategic relationships with investigators participating in STARTRK-2 study and develop strategic clinical relationships with physicians in this region.
    - Provide clinical support for all activities from site selection/initiation through closeout, making sure the sites are achieving the appropriate levels of enrollment and recruitment targets through active engagement with the Principal Investigators and site visits...
    - Supervised/Manage CRO mandated by Ignyta for clinical research activities (Start up and Monitoring).
    - Collaborate with internal and external stakeholders to ensure operational excellence for the Company’s study plans.
    - Establish and maintain strong working relationships with important thought leaders/KOLs/investigators/Networks/patient advocacy in the oncology medical and pathology field.
    - Provide insights into the competitive landscape from a local level.
    - Help to encourage, train, and trouble-shoot local IHC (immunohistochemistry) and NGS (Next Gen Sequencing) patient testing approaches.
    - Maintain current knowledge in oncology, the science, competition, key opportunities, etc
  • Quintiles - Site Network Manager

    Durham 2015 - 2016 Work together with Quintiles project strategy and project teams to enhance the overall patient recruitment and site relationship efforts. Dedicated to securing site partnership and alliances to improve the experiences of our customers and the patients.
  • Quintiles - Strategic Site Relationship Manager

    Durham 2012 - 2015 Responsable des sites partenaires pour l'ouest de la France, en charge de prospecter, identifier, sélectionner, gérer et professionnaliser les sites les plus performants dans toutes les indications thérapeutiques afin de délivrer de manière optimale sur notre porte feuille d'études cliniques Quintiles et satisfaire au mieux la demande de nos clients.
    - Relationnel/communication avec les sites partenaires,
    - Gestion transversale des études à toutes les étapes sur les sites partenaires (surtout en amont de la mise en place),
    - Responsable des performances quantitatives et qualitatives des sites partenaires,
    - Force de proposition dans l'amélioration des procédures des sites partenaires et dans la collaboration avec Quintiles (consulting),
    - Promotion des sites partenaires en interne (chef de projet,...) et externe auprès de nos clients,
    - Sélection des sites partenaires sur les études cliniques Quintiles,
    - Développer des initiatives stratégiques afin de toujours apporter plus dans la collaboration,
    - Collaboration massive avec l'ensemble des différents services en interne pour fluidifier la collaboration et optimiser les délais de contractualisation et d’ouverture des sites partenaires,
    - Extraction du système et gestion des données relatives aux performances des sites partenaires,
    - Identifier les risques qualité et gérer les problèmes rencontrés en proposant des plans de résolution adaptés et préventifs,
    - développer le réseau partenarial en fonction de la stratégie et des besoins de nos clients,…
  • Quintiles - Senior Clinical Research Associate

    Durham 2011 - 2011
  • Quintiles -  Attaché de recherche clinique (Homebased)

    Durham 2010 - 2010 Projets de recherche clinique en:
    - Oncologie Pulmonaire,
    - Oncologie Gynecologique,
    - Oncologie Pediatrique,
    - Transplantation renale.
  • CHU de Brest - Attaché de recherche clinique promoteur

    2009 - 2010 Gestion de projets de recherche :

    - étude (phase II) nationale multicentrique en Rhumatologie (médicament; 120 patients; 13 centres),
    - étude (phase III) nationale multicentrique en Chirurgie Orthopédique (médicament; 64 patients; 13 centres),
    - études (phase III) nationales multicentriques (médicament; 374 patients; 15 centres),et monocentriques dans la Maladie thrombo-embolique.
    - étude (phase III) nationale multicentrique (médicament; 300 patients; 20 centres) dans la transplantation rénale.

    Bonne connaissance des normes ICH/GCP, Soumissions réglementaires, Rédaction de contrats investigateur, Rédaction de documents à l’étude (CRF, formulaire de consentement), suivi du déroulement de l’étude (visite de mise en place, suivi), Elaboration et Mise à jour des documents de l’étude (classeur investigateur, TMF), Suivi logistique des traitements, Coordination, Reporting, Pharmacovigilance (RAS), analyse et synthèse des résultats, communication, rédaction de publications scientifiques.
  • Clinact, CRO - Attaché de recherche clinique

    2008 - 2009 Gestion de projets de recherche :

    - études (phase IV) nationale et internationale en Cardiologie (Dispositif médical; 1000 patients; 30 centres),
    - étude (phase IV) internationale en Oncologie (médicament; 210 patients; 21 centres),
    - étude (phase IV) nationale en Neurologie (médicament; 190 patients; 20 centres),
    - chargé du contrôle qualité et de la rédaction du rapport final sur une étude nationale en Addictologie.

    Rédaction de contrats investigateur, Rédaction de documents à l’étude (CRF, formulaire de consentement), suivi du déroulement de l’étude (visite de mise en place, suivi), Elaboration et Mise à jour des documents de l’étude (classeur investigateur, TMF), Coordination, Reporting, analyse et synthèse des résultats.
  • New York Medical College - Research Associate

    2007 - 2008 Gestion de projets de recherche : Élaboration, planification, organisation de protocoles, gestion du budget, management de techniciens et étudiants, analyse et synthèse des résultats, communications et publications scientifiques.
    Thématique de recherche : Effets de l’aldostérone sur la réactivité microvasculaire.

    Techniques de Laboratoire : Système de micro-vaisseaux isolés, cannulés et perfusés, Western Blot, Extraction et Purification d’ARN, RT-PCR, qPCR (TAQMAN), Culture cellulaire (HUVEC), Dosages fluorimétrique et 125I-RIA Aldostérone plasmatique, Spectrophotométrie, Implantation de mini-pompe osmotique.

    Informatique : Bureautique (Word, Excel, Power point, Photoshop, Slidewrite), Statistique (GraphPad Prism4 et Statistica), Acquisition (Perisoft, I.O.X., WindDaq, AcqKnowledge ou Lab Pro, UN-SCAN IT gel, Image J, Cardlog).
  • Unité de Physiologie Comparée et Intégrative, EA 3879 - Chercheur invité

    2006 - 2006 Unité de Physiologie Comparée et Intégrative, EA 3879, groupe Endothélium-Vasculaire-Exercice-Nutrition-Santé

    Thématique de recherche : Effets des acides gras polyinsaturés oméga-3 (n-3 PUFA) et de l’exercice physique sur la vasorelaxation endothélium-dépendante.

    Techniques de Laboratoire : Système de microvaisseaux isolés, Dosages fluorimétrique de nitrates/nitrites, Spectrophotométrie.
    Manipulation de petit animal : Prélèvement sanguin au sinus rétro orbital, Mesure non-invasive de la pression artérielle chez le rat et la souris, Reproduction, Anesthésie, Modèle de course de rat sur tapis roulant.
  • Université de Nantes - Attaché temporaire d'enseignement et de recherche

    Nantes 2005 - 2005 Élaboration et conduite de projets de recherche. Enseignement de la physiologie et biologie. Responsable d’un projet de création d’une salle de TP en Biologie (Budget=37805 E)
    Thématique de recherche : Evaluation des écoulements sanguins lors de différentes modalités de contraction dynamique (isotonique et isocinétique) chez l’homme: effet de la vitesse de contraction.

    Techniques de Laboratoire : Echo-doppler, Mesures sur ergomètre isocinétique (Biodex).
  • Université de Bretagne Occidentale - Attaché temporaire d'enseignement et de recherche

    Brest Cedex 3 2004 - 2005 Élaboration et conduite de projets de recherche. Enseignement de la physiologie et biomécanique. Responsable d’un module de formation Universitaire.
    Thématique de recherche : Effets de l’exercice physique sur la nature des récepteurs muscariniques médiant la relaxation endothélium dépendante à l’acétylcholine au niveau de l’aorte thoracique de rat.

    Techniques de Laboratoire : Laser doppler, Système de vaisseaux isolés, Dosages fluorimétrique de nitrates/nitrites, Spectrophotométrie, Mesures d’échanges gazeux par système automatisé cycle à cycle.
    Manipulation de petit animal : Prélèvement sanguin au sinus rétro orbital, Mesure non-invasive de la pression artérielle chez le rat et la souris, Reproduction, Anesthésie, Modèle de course de rat sur tapis roulant.
  • Association Sportive "Les crocodiles de l'Elorn" - Entraîneur et éducateur sportif

    1998 - 2002

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Réseau

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