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OSE Immunotherapeutics
- Clinical Study Coordinator and Site Liaison Europe
Les Ponts-de-Cé
2017 - maintenant
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Clintec International
- Manager Opérations Cliniques Field Based
Glasgow
2016 - 2017
• Management d’une équipe de 12 à 15 ARCs, ARCs senior
• FSP Model
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Quintiles
- Clinical Operations Manager
Durham
2010 - 2015
* Management of up to 12 CRAs, planning, assigning, and directing work, appraising
performance and guiding professional development,
* Participate in hiring and onboarding process ;
* Manage the quality of assigned staff's clinical work including co-visit with CRAs
identifies quality risks and issues and create appropriate corrective action plans to
prevent or correct deficiencies in performance of staff.
* Participate in the strategic development of the French Clinical Operations
organization.
* Develop and support the Partner site network in the region (Nantes and Bordeaux) in
collaboration with Site Relationship Manager. Participate to Operational Committee
for Prime and Partner Sites
* Referent manager for sensitive projects (especially for Roche local affiliate), leading
monthly portfolio reviews
* French Liaison for several global studies (Europe CRA resourcing management of
studies, Improvement site activation on startup period, specific recruitment plan to
improve number of patients in France...)
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AtlanStat CRO
- Clinical Operations and Business Development Head
2009 - 2010
* Manage and develop the activities of Clinical Operations department (6 collaborators:
CRA coordinator and CRAs- 5 Clinical studies)-
* Manage and Develop the ATLANSTAT Business (1 collaborator: BD)
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ATLANSTAT
- Directeur du Business Développement et des Opérations Cliniques
2009 - 2010
Directeur du Business Développement et des Opérations Cliniques
ATLANSTAT (Nantes-Rezé):
- Management du département « Business Développement» :
- Encadrement d’un Business Developper
- Planification des actions commerciales et de la gestion du portefeuille clients
- Participation au comité de direction
- Soutien logistique et managériale de la Direction Générale
- Gestion et Développement du département « Opérations Cliniques » :
• Management d’une équipe de 5 à 8 ARCs et ARCs Coordinateurs
• Gestion des projets de recherche clinique en interne
• Gestion des recrutements pour le département
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AtlanStat CRO
- Clinical Operations and Data Management Head
2007 - 2009
* Responsible for timely delivery and quality of Data Management activities on several
national and international clinical
* Responsible for: Resource allocation & planning (10-12 collaborators- 25 projects) ;
* Manage and develop the activities of Clinical Operations department (4-5
collaborators: CRA coordinator and CRAs)- growth from 0 CRA to 5 CRA
* Develop In sourcing market and manage up to 5 collaborators
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ATLANSTAT
- Directeur des Opérations Cliniques & du Data management
2007 - 2009
du département « Opérations Cliniques » :
Management d’une équipe de 5 à 6 ARCs et ARCs Coordinateurs
Gestion des projets de recherche clinique en interne
Démarche commerciale pour promotion de ce département
Structuration, Business Développement et Management du département « Data Management» :
Management d’une équipe constituée de :
• 5 à 6 Data Managers
• 4 à 6 Opératrices de saisie
Gestion des projets (15 en cours en moyenne) en termes de ressources, planification, formation
Soutien logistique et managériale de la Direction Générale
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ClinicalLand CRO
- Clinical Operations Manager
2005 - 2007
* Management of an 8 CRAs team. Performance evaluation, trainings etc...
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CLINICALLAND (Paris)
- Directeur des Opérations Cliniques
2005 - 2007
Suivi de protocoles et coordination d’une équipe d’ARCs (6 à 8 personnes) sur ces projets nationaux
Activité Business Développement en soutien du Directeur Commercial
Recrutement et Gestion des Ressources Humaines
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Britpharma CRO
- CEO & Clinical Operations Manager
2003 - 2005
CEO and Clinical Operations Manager - of NOVASCO) -
* Administrative and development of Office: Business Management; Client relationship
* Project management and monitoring on different phase III and IV projects:
o Kidney graft phase III International studies (1 center with 3 studies)
o Kidney graft phase III local studies (5 centers, Management of 3 CRAs and
reporting)
o Metastatic Colorectal Adenocarcinoma International Study Coordination
(Management of 2 CRAs, local and international reporting)
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BRITPHARMA (Rennes)- Filiale du Groupe NOVASCO
- Directeur/Gérant CRO
2003 - 2005
Gestion administrative, Business Développement, Facturation Clients.
Suivi de protocoles de phase III (Oncologie, Transplantation Rénale, Endocrinologie) et coordination d’une équipe d’ARCs sur ces projets nationaux et/ou internationaux.
Rapport privilégié avec les médecins et les pharmaciens hospitaliers de la région,
Finalisation de protocole et CRF en vue du dépôt,
Motivation des investigateurs, monitoring, clôture des centres,
Organisation de réunions investigateurs régionales pour le lancement des projets,
Coordination et logistique des essais cliniques : gestion des budgets, des stocks, des ARC.
Négociation et gestion des conventions hospitalières.
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ASCOpharm
- Group Clinical Research Associate Coordinator
1999 - 2003
Group NOVASCO CRO - Paris, home based Rennes (France)
* CRA management (experienced CRAs and TRCs based in head-offices, regional
centers, or dedicated to different laboratories headquarters)
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ASCOpharm Groupe NOVASCO
- Chef de Groupe Monitoring (poste basé à Rennes )
1999 - 2003
Suivi de protocoles de phase III et IV (Néphrologie - Transplantation, Diabétologie, Cardiologie, Rhumatologie, Anesthésie, Oncologie, Psychiatrie) et coordination d’une équipe d’ARCs sur ces projets nationaux et/ou internationaux.
Rapport privilégié avec les médecins et les pharmaciens hospitaliers de la région,
Motivation des investigateurs, monitoring, clôture des centres,
Organisation de réunions régionales investigateur pour le lancement des projets,
Coordination et logistique des essais cliniques : gestion des budgets, des stocks, des ARCs…
Négociation et gestion des conventions hospitalières
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Pharmacia & Upjohn
- Clinical Research Associate
1998 - 1999
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PHARMACIA & UPJOHN - Paris
- Attaché de Recherche Clinique
1998 - 1999
Suivi d’études Médico-Marketing sur l’Hormone de croissance.
Etudes réalisées en collaboration étroite avec le Marketing et les Ventes,
Présentation de l’avancement des études au Marketing et aux Ventes lors de séminaires,
Suivi administratif et financier de ces études,
Elaboration d’amendements, d’avenants aux contrats médecins et hospitaliers,
Préparation de plan d’analyse statistique.
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ASCOpharm CRO
- Clinical Research Associate
1997 - 1998
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ASCOpharm Groupe NOVASCO -Paris
- Attaché de Recherche Clinique
1997 - 1998
Mise en place d’une étude multicentrique en Cardiologie ambulatoire ( phase III).
Visites de sélection, d’initiation, Monitoring et visites de clôture des sites,
Elaboration et suivi des conventions financières,
Codage des CRFs pour analyses statistiques.