Sanofi Aventis
- Chargée de Qualification Validation
Paris2007 - 20101) Qualification de nouveaux ateliers de fabrication de produits pâteux
- Suivi des FAT/SAT, QI / QO
- Rédaction et réalisation des QP - Production et Nettoyage En Place
- Gestion des non conformités
- Participation à la réalisation des solutions techniques
- Détermination des paramètres process
- Participation aux réunions du suivi de projet
- Formation opérateurs
- Assistance technique lors des premiers lots de fabrication
- Suivi et création de Batch
2) Projet " Maitrise de la propreté microbiologique à l'Unité de Production Pâteux "
- Analyse du risque microbiologique de la composition d'environ 25 pommades et des équipements de fabrication
- Etude HACCP des procédés de fabrication de ces pommades
- Mise en place des mesures correctives ' Sanitisation chimique et thermique
3) Validation de la fabrication, du conditionnement et du nettoyage de nouveaux produits
- Rédaction des documents de validation
- Suivi des opérations de fabrication, conditionnement et nettoyage
- Validation de la durée de validité du nettoyage
- Mise en place de la détermination des worst case de nettoyage par matrice
- Mise en place des cartes de contrôle par MSP pour la validation du conditionnement
4) Qualification et validation des équipements et process au central des pesées
- tamiseur gravitaire
- vis de prémélange
- Mélangeur "tumbler"
- système XFP
5) Qualification d'équipements de conditionnement primaire (tube), secondaire et tertiaire
