Menu

Evgeniia SMIRNOVA

Paris

En résumé

Pharmacien, actuellement en recherche d'opportunités, je suis autonome, rigoureuse, organisée, avec le sens du travail en équipe et adaptable dans l’exercice de mes fonctions. Je suis prête à m'investir dans mes nouvelles missions, ce qui rendra cette collaboration mutuellement enrichissante et profitable.

Entreprises

  • SANOFI - Chef de projets transverses junior

    Paris 2014 - 2015 Chef de projet junior en support clinique dans la CSU France.
    Activités transversales :
    - Suivi de sécurité du médicament (pharmacovigilance) : traitement, enregistrement et distribution des SAE et des AE, traitement des AR et remplissage du tableau de suivi, élaboration des fiches CIOMS (notificaton des SUSAR aux autorités compétentes), envoi des CIOMS à l'ANSM et aux CPP, envoi des SASR et des DSUR à l'ANSM et au CPP.
    - Gestion de produits d'investigation :
    Établissement d'IPSO2, remplissage du tableau de suivi et réconciliation des données avec les documents sources ; Validation des étiquettes de produit d'investigation clinique conformément aux BPF et procédures en vigueur ; Suivi des fiches de courbes de température
    Qualité :
    GxP validation d'une base de données de pharmacovigilance ; Gestion d'une équipe de 7 personnes (incluant les prestataires).
    Co-monitoring du site investigateur :
    Source data verification (SDV), contrôle qualité sur site.
    Conventions hospitalières uniques :
    Travail avec une chargée de conventions uniques (connaissance du principe et de la problématique, ainsi que d'enjeux et de délais (circulaire DGOS).
    Règlementaire :
    Connaissance du contenue de dossier de demande d'autorisation d'étude clinique, de e-TMF et du nouveau règlement concernant les essais cliniques, ainsi que des questions de la transparence de liens d'intérêt.

  • SERVIER - Stage

    Suresnes 2014 - 2014 Assistant du Directeur de projet (en cardiovasculaire).
    Développement et enregistrement des médicaments à l'international :
    - coordination avec une CRO locale en vue d'enregistrement du médicament
    - Rédaction des Request for information et Request for proposal (Appel d'offre)
    - Réalisation des présentations de projet
    - Veille concurrentielle (création de tableaux de suivi)
    Veille scientifique (alimentation de la Brochure d'investigateur avec des donnés pré-cliniques et cliniques (partie pharmacologie)).

    - veille concurrentielle et scientifique
    - suivi du protocole ;

  • Servier - Assistant du Directeur de projet en développement du médicament

    Suresnes 2014 - 2014

  • CHU de Montpellier - Stage

    2013 - 2014 Suivi administratif des essais cliniques (enregistrement des nouvelles études clinique industrielles et hospitalières dans la base de données, constitution du dossier d'étude, rédaction des lettre d'intention, communication avec des médecins et pharmacien).

  • Officine - Pharmacien adjoint

    2012 - 2012 Pharmacien adjoint, gestion des stocks et de la documentation

  • pharmacie à usage intérieure - Stage

    2011 - 2012 Galénique/ analytique : Réalisation des préparations magistrales et leur contrôle analytique (chimique et instrumental)

Formations

  • Université Montpellier 1

    Montpellier 2014 - 2015 Master 2

    « Management de projet et coordination d'études cliniques »

  • Université Montpellier 1

    Montpellier 2012 - 2015 Pharmacien

    Industrie pharmaceutique

  • Université De Médecine De L'Extrême Orient (Russie) (Khabarovsk)

    Khabarovsk 2007 - 2012 d'Etat de Pharmacie

Réseau

Annuaire des membres :